Synergie Search, divisione di Synergie Italia specializzata nella ricerca e selezione di profili con competenze tecniche e professionali, seleziona per azienda facente parte di un gruppo multinazionale tedesco, specializzata nel settore biomedicale un/a Si candidi (facendo clic sul pulsante apposito) dopo aver controllato tutte le informazioni di lavoro riportate di seguito. SPECIALISTA DI DOCUMENTAZIONE La risorsa si occuperà di: Gestire l’intero ciclo di vita della documentazione tecnica di progetto, dalla definizione iniziale alla chiusura e spedizione del DHR. Redigere, validare e mantenere aggiornati i documenti tecnici richiesti per ciascun progetto, in conformità ai requisiti del Sistema Qualità e alle normative di riferimento (ISO 13485, FDA 21 CFR part 820, GMP), garantendo i corretti metodi di archiviazione nel sistema aziendale. Collaborare con la Struttura Tecnica ed il Project Manger per il follow-up dei test e delle attività di qualificazione (IQ, OQ, PQ). Raccogliere e codificare la Documentazione Tecnica (schede prodotto, cataloghi, certificati…) di supporto al Dossier Documentale di Progetto Collaborare direttamente con la Struttura Tecnica ( Engineering, Quality, Production, Regulatory Affairs) per la raccolta delle informazioni tecniche necessarie e con il Cliente per la condivisione del Dossier Documentale di Progetto. Supportare la Struttura Tecnica ( Engineering, Prodution Qualification ) nell’esecuzione di test di competenza presso gli stabilimenti aziendali (FAT) o eventualmente presso gli stabilimenti dei Clienti (SAT). Supportare la definizione e l’esecuzione dei test finali, nonché la verifica e “certificazione” degli equipment, documentando ogni fase secondo le linee guida regolatorie richieste dal settore. Contribuire al miglioramento continuo dei processi documentali interni. Requisiti: Diploma a indirizzo tecnico o laurea nell'ambito dell'ingegneria meccanica, di processo o elettrica Lettura documentazione tecnica (disegni, schede prodotto, cataloghi) Redazione di documentazione tecnica e di progetto (DHR, DMR, validation protocols, SOP) Lettura certificati prodotto (certificati materiali, finiture superficiali, materie plastiche) Gestione relazioni con i clienti Conoscenza dell'inglese livello medio/alto Altre informazioni: Sede di lavoro: Zoppola (PN) / San Vito al Tagliamento Orario di lavoro: full time Possibilità di lavoro da remoto (1 o 2 giorni alla settimana) Mensa interna. xdwybme Premio di produzione e/o welfare Assunzione diretta in azienda. RAL 30-32K