Opocrin Group si occupa di ricerca e sviluppo farmaceutico, produzione e commercializzazione di principi attivi e nuove soluzioni terapeutiche. Dal principio attivo alla specialità farmaceutica, l'etica del lavoro e la passione ci hanno portato ad essere un global market leader nel mercato dei derivati dell'eparina. Ragioniamo da innovatori, lavoriamo con competenza e dedizione, produciamo assieme a persone che hanno a cuore le persone, mettendo il potere della scienza al servizio della vita.PosizioneLa persona che stiamo ricercando sarà inserita nella divisione Quality, svolgendo un ruolo di collegamento tra i laboratori CQ dei diversi stabilimenti produttivi e la funzione R&D, e contribuirà attivamente alla definizione e sviluppo delle attività di reparto.Responsabilità
Progettare in autonomia ed eseguire convalide di metodi analitici basati sulle principali tecniche strumentali e non, quali HPLC, cromatografia ionica, UPLC, GC, IR, UV-Vis, ICP-OES e titolazioni, per l'analisi di principi attivi farmaceutici e formulazioni che li contengono.Redigere protocolli e report finali in conformità alle procedure aziendali e alle normative / linee guida più aggiornate del settore farmaceutico.Supportare i reparti QC e R&D degli stabilimenti produttivi Opocrin, nella programmazione ed esecuzione delle attività di convalida previste dal Validation Master plan.Interfacciarsi con laboratori esterni incaricati dell'esecuzione di attività di convalida.
Requisiti
Laurea in Chimica, CTF, Farmacia, Chimica Industriale, Biologia o Biotecnologia.Esperienza di almeno 6 anni in laboratori di analisi del settore farmaceutico o similare che prevedano l'uso di tecniche quali HPLC, GC, Spettrofotometria UV-Vis, IR, potenziometria, elettroforesi.Esperienza di almeno 3 anni nella convalida di metodi analitici secondo le linee guida vigenti per il settore farmaceutico e similare.Buona conoscenza della lingua inglese, del pacchetto Office e dei principali tool statistici.Buona conoscenza delle norme GMP applicabili ai laboratori di controllo qualità e conoscenza di base dei requisiti e della documentazione analitica necessaria ai fini regolatori (e-CTD/DMF) per la registrazione dei farmaci presso le autorità sanitarie.
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