Ruolo: Regulatory Affairs French/German speaking - LIFE SCIENCE Luogo: Full RemoteALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici.Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell’ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences.Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico &Spaziale, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell’Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi.Con un fatturato di oltre 4.069 miliardi di euro, abbiamo attualmente più di 57.400 collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari.Di cosa ti occuperai:Gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici; Coordinamento delle attività legate alla revisione e approvazione degli artwork tramite Artwork Management System; Collaborazione con team interfunzionali (RA, QA, Marketing, Supply Chain) per garantire la compliance normativa; Analisi e reportistica tramite tool come Power BI, con l’obiettivo di monitorare KPI regolatori e ottimizzare i processi; Monitoraggio degli aggiornamenti normativi a livello nazionale ed europeo.
Responsabilità
* Gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici.
* Coordinamento delle attività legate alla revisione e approvazione degli artwork tramite Artwork Management System.
* Collaborazione con team interfunzionali (RA, QA, Marketing, Supply Chain) per garantire la compliance normativa.
* Analisi e reportistica tramite tool come Power BI, con l’obiettivo di monitorare KPI regolatori e ottimizzare i processi.
* Monitoraggio degli aggiornamenti normativi a livello nazionale ed europeo.
Requisiti
* 2-3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
* Conoscenza approfondita di Francese/Tedesco.
* Esperienza nell’uso di Artwork Management System.
* Conoscenza di Power BI o altri strumenti di analisi dati.
* Buona conoscenza della normativa farmaceutica EU.
Perché scegliere ALTEN?
* Technological challenges: Crediamo che la tecnologia abbia un grande potenziale per migliorare il nostro futuro e ricerchiamo talenti motivati a costruire oggi il mondo di domani.
* Inspiring Togetherness: Un ambiente di lavoro sereno e collaborativo con attività di team building e iniziative di aggregazione.
* Fulfilling Opportunities: Corsi formativi all’avanguardia e certificazioni internazionali tramite ALTEN Academy; accesso a corsi di lingua straniera.
* Sustainable commitment: Impegno per la sostenibilità e supporto a cause sociali, con attenzione a diversità, equity e inclusion.
Prossimi passi
Una volta ricevuto il tuo CV, valuteremo attentamente. Se in linea con questa o altre posizioni, il nostro team Talent Acquisition ti contatterà telefonicamente. L’iter di selezione proseguirà con colloqui conoscitivo, più approfondito e, se necessario, un test pratico, seguito da un colloquio tecnico. L’ordine delle interviste può variare. Se preferisci, possiamo conservare il tuo CV per opportunità future. ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, garantendo pari opportunità indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza a organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e background socio-economico.
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