In qualità di Quality Assurance Specialist, avrai un ruolo chiave nell'assicurare la conformità dei prodotti e dei processi alle normative vigenti e agli standard qualitativi interni, in particolare alle normative cGMP.
La posizione è focalizzata sulla conformità regolatoria e sul miglioramento continuo dei processi produttivi e di qualità.
Cerchiamo una persona con esperienza nei settori farmaceutico e/o alimentare, dotata di ottime capacità relazionali e in grado di operare efficacemente in un contesto dinamico e regolamentato.
Principali responsabilità Gestione delle Conformità:
Collaborare strettamente con i team di produzione e controllo qualità per garantire la conformità cGMP di prodotti e processi;
Mantenere e contribuireal miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità del sito, in linea con gli aggiornamenti normativi e le best practice del settore;
Eseguire audit interni.Supportare la preparazione e partecipare ad audit da parte di clienti e autorità regolatorie.
Gestione delle Non Conformità e Change Control:
Garantire che la documentazione sia accurata, completa e conforme agli standard regolatori;
Revisionare e aggiornare la documentazione di produzione e controllo qualità (Master Batch Record, SOP, moduli, registri, logbook, ecc.);
Assicurare la conformità formativa dei team operativi.
Erogare regolarmente formazione su temi cGMP e di qualità, verificando l'efficacia della formazione.
Requisiti Esperienza di 3-4 anni in ambito Quality Assurance nei settori farmaceutico e/o alimentare;
Background scientifico,preferibilmente laurea magistrale in farmacia, chimica, biologia o discipline affini;
Conoscenza approfonditadelle normative cGMP e degli standard ISO ****:
****;
Esperienza nella gestione di deviazioni, OOS, OOT, non conformità, risk assessment, CAPA e change control;
Esperienza nella revisione e emissione di Master Batch Record;
Esperienza nella raccolta dati da documentazione cGMP e redazione di PQR periodici;
Ottima conoscenzadellalingua italiana e buona conoscenza dell'inglese.
Precisione, orientamento ai dati e capacità di problem solving.
Spiccate doti comunicative e relazionali, con attitudine al lavoro in team interfunzionali.
Si offre:
contratto e retribuzione commisurati in base all'esperienza del candidato.
Applicazione del CCNL Chimico Industria Farmaceutica.
Verranno prese in considerazione esclusivamente le candidature in possesso dei requisiti richiesti.
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi ****** e ******, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi ****** e ******.
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