Breve introduzione Siamo Kiwa' uno dei leader nel settore del Testing' delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). All'interno della nostra Divisione Medicale' presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici' stiamo ricercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Non Attivi - Ortopedici e Dentali / Non Active Medical Devices Auditor - Orthopaedic and Dental che si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attivit tecniche e di valutazione assegnate' in conformit alle regole e procedure di riferimento. Descrizione del ruolo Nel ruolo di Lead Auditor' la persona sar responsabile dell'esecuzione di Audit presso clienti / produttori di dispositivi medici non attivi' in particolare dispositivi ortopedici e/o dentali' in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC e secondo lo standard ISO 13485. Dopo un percorso di formazione interno' le attivit saranno volte a: - Gestire in autonomia l'intero processo di Audit e a garantirne il corretto andamento - Revisionare la documentazione tecnica di prodotto in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC - Relazionarsi con clienti nazionali ed internazionali per le attivit inerenti all'audit Cosa ci aspettiamo da voi - Laurea Magistrale in discipline scientifiche' come Bioingegneria' Ingegneria Biomedica / Meccanica / Dei Materiali' Biotecnologie - Esperienza come Lead Auditor e/o Product Assessor all'interno di Organismi Notificati (requisito preferenziale) - Almeno quattro anni di esperienza professionale maturata nell'ambito medicale' particolare in aziende produttrici di dispositivi medici non attivi' in particolare in ambito ortopedico e dentale' secondo la direttiva 93/42/EEC' in ruoli ambito R&, D e qualit. E' considerato requisito preferenziale la provenienza dal settore di ortopedia' traumatologia' implantologia dentale e protesica - Si considera positivamente l'esperienza maturata in contesti con produzioni legate alle lavorazioni di metalli' non metalli' plastica' chimica' biotecnologie e farmaceutica - Conoscenza degli standard ISO 13485' ISO 10993 e ISO 14971 - Conoscenza della Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC - Disponibilit a frequenti trasferte nazionali ed internazionali (70% del tempo) - Ottima conoscenza della lingua inglese Cosa offriamo noi in cambio In qualit di Lead Auditor Med' presso Kiwa' la persona ricoprir una posizione stimolante in un'organizzazione orientata a livello internazionale' ambiziosa e in espansione. In Kiwa' diamo valore al tuo sviluppo professionale e al tuo benessere personale. Quando si tratta dei nostri termini e condizioni' offriamo un pacchetto retributivo in linea alla competenza ed esperienza professionale maturata' inclusi vantaggi importanti come: - Auto aziendale ad uso promiscuo - Buoni pasto - Premi di risultato e welfare annuale - Assicurazione sanitaria integrativa - Orario di lavoro flessibile - Home work - Pacchetto ore di permesso aggiuntive per visite mediche specialistiche - Programma di formazione in ingresso e durante l'intero percorso lavorativo - Bonus nascita e matrimonio In questo ruolo la persona lavorer per Kiwa nel Medical Devices team: una squadra amichevole' affiatata e professionale composta da più di 40 persone molto qualificate. Le mansioni lavorative richiederanno frequenti trasferte in Italia e all'estero' ma le attivit di back office' sar possibile svolgerle da remoto. La figura risponde al Responsabile Tecnico di Divisione. Come Gruppo Kiwa' operiamo su un'ampia variet di segmenti di mercato e le nostre aree di specializzazione comprendono' tra gli altri' la Certificazione dei sistemi di gestione' la Certificazione di prodotto' la Corporate Social Responsibility' il Testing e la Metrologia. I nostri clienti appartengono ai settori produttivi e di servizi' pubblici e privati. Kiwa impiega oltre 10000 persone in più di 40 paesi nel mondo' principalmente in Europa' in Asia' in America e in Oceania e dal 2021' è parte del Gruppo SHV.