PpbFarmaDerma /b, azienda del bGruppo Named /b specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un/una bRegulatory Affairs Specialist /b, in un’ottica di potenziamento del team Regolatorio. /p pLa figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme alla redazione e revisione della documentazione tecnica. /p pbAttività principali /b /p ul liValutazione della documentazione relativa ai materiali (materie prime e materiali di confezionamento); /li liValutazione biologica secondo bISO 10993; /b /li liValutazione clinica secondo bMDR /b e linee guida correlate; /li liRedazione della documentazione a supporto della sicurezza e performance dei prodotti in accordo alla normativa MDR UE; /li liPredisposizione, revisione e aggiornamento dei bfascicoli tecnici /b dei dispositivi medici; /li liAttività di ricerca bibliografica attraverso database scientifici e supporto alla produzione della documentazione tecnico-clinica. /li liLaurea in bChimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) /b, bFarmacia /b, bBiotecnologie /b o titoli affini; /li liConoscenza del bRegolamento MDR UE; /b /li liBuona conoscenza della lingua inglese; /li liPreferibile besperienza /b in ambito regolatorio dispositivi medici in contesti strutturati; /li liAttitudine collaborativa e volontà di imparare e crescere professionalmente; /li liInserimento in un team altamente qualificato e collaborativo; /li liContesto regolatorio avanzato con possibilità di crescita professionale; /li liOpportunità di lavorare su aspetti chiave dell’ambito RA: clinico, pre-clinico e fascicoli tecnici; /li liAmbiente stabile, strutturato e attento allo sviluppo delle competenze. /li /ul pSe hai formazione scientifica e desideri crescere in un contesto sereno, collaborativo e con reali possibilità di crescita, ti invitiamo a candidarti o a condividere l’annuncio all’interno del tuo network. /p pBologna, Emilia-Romagna, Italy 1 week ago /p pFiorano Modenese, Emilia-Romagna, Italy 1 day ago /p /p #J-18808-Ljbffr