Validation Specialist (Pharma)Sede: Milano, Lombardia (IT)
Tipo di contratto:Tempo completo
Descrizione del ruoloIl / La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all'interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP.
Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi, attrezzature e processi rispettino gli standard normativi e aziendali.
Responsabilità principaliEseguire e gestire attività diconvalida / qualifica(IQ / OQ / PQ) per impianti, apparecchiature, sistemi computerizzati e processi produttivi.
Redigere e revisionaredocumentazione di convalida, inclusi protocolli, report, matrice delle requisiti, risk assessment e change control.
Supportare la definizione e la revisione di SOP relative alle attività di validation.
Assicurare l'allineamento alle normative GMP, Annex 11 eFDA 21 CFR Part 11, oltre alle linee guida interne.
Collaborare con gli stakeholder tecnici (ingegneria, produzione, qualità, IT) durante l'implementazione di nuovi sistemi o modifiche.
Partecipare adaudit interni e esterni, fornendo supporto nella gestione delle deviazioni e delle CAPA.
Monitorare lo stato di validazione e contribuire al miglioramento continuo dei processi.
RequisitiLaurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Biotecnologie, Ingegneria, Farmacia).
Esperienza di 1–3 anni in attività divalidazionenel settore farmaceutico.
Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida EMA / FDA.
Competenze nella redazione di protocolli e report tecnici.
Buona conoscenza della lingua inglese.
Attitudine al lavoro in team, capacità analitiche, precisione e orientamento alla qualità.
Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!
J-*-Ljbffr