Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza
leader mondiale
nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?
PQE Group
opera con successo in questo settore
dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a
45 filiali
e
2000 dipendenti
in Europa, Asia e Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:
La possibilità di lavorare su progetti per le
più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore. Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria
esperienza professionale
grazie al supporto costante di un
team multiculturale
di professionisti provenienti da diverse discipline. L’occasione di sviluppare le tue capacità di
adattabilità
e
project management
per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare
sfide sempre diverse. L’opportunità di
viaggiare a livello nazionale e internazionale .
Il nostro team di
Pharmacovigilance
è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l’opportunità di inserire su progetto una nuova figura di
Drug Safety Specialist.
Principali attività:
Gestione end-to-end degli ICSR (raccolta, data entry, validazione, follow-up e chiusura) Inserimento, validazione e gestione completa dei casi all’interno di
ArisG Valutazione scientifica autonoma dei casi (serietà, expectedness, causalità) Gestione diretta delle attività di follow-up con HCP e pazienti Sottomissione dei casi alle Autorità Regolatorie nel rispetto delle tempistiche Gestione delle Safety Enquiries correlate ai casi Monitoraggio della qualità e completezza dei dati di sicurezza Collaborazione con team locali e globali per le attività di case management
A proposito di te:
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Medicina, Biologia o affini) Esperienza di almeno 2–3 anni in Pharmacovigilance con
gestione diretta e autonoma degli ICSR Esperienza concreta nell’utilizzo di
ArisG
(inserimento, validazione e gestione completa dei casi) Autonomia nella gestione end-to-end dei casi (non saranno considerati profili con esperienza esclusivamente di supporto) Conoscenza della normativa europea e italiana in ambito PV Inglese e italiano fluenti
Nice to have:
Esperienza nella preparazione e gestione autonoma di Aggregate Reports (es. PSUR/DSUR) Coinvolgimento in attività di Signal Detection
La nostra offerta:
Contratto a tempo indeterminato Retribuzione commisurata all’esperienza. Bonus di viaggio
per le missioni presso i clienti. Sede di lavoro: Milano - Firenze - Roma Modalità di lavoro: Full remote salvo trasferte presso cliente Disponibilità travel: 30%
Prossimi passi Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un
colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un
colloquio tecnico
con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i
passi successivi
o la nostra
proposta. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione.
Lavorare in PQE Group Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda
stimolante e multiculturale
che valorizza
collaborazione e innovazione. Avrai l’opportunità di lavorare su
progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una
carriera appagante e stimolante ,
PQE Group è il posto giusto per te .
Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!