S4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 25 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.
A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una Technical Operations Consultant per l’esecuzione di attività progettuali in ambito chimico-farmaceutico.
Responsabilità:
* Stesura di documenti di convalida di cleaning e processo (protocolli, report, VMP);
* Supervisione tecnica delle attività in campo su processi di manifattura (granulazione, compressione e filmatura compresse);
* Piena autonomia nelle attività inerenti a cleaning validation (revisione documenti, campionamenti ed attività in turno);
* Capacità di intervenire, valutare e risolvere deviazioni o anomalie di processo, fornendo tempestivamente indicazioni e soluzioni;
* Gestione delle attività documentali di supporto ai processi di convalida in campo e non (corretta compilazione dei documenti, esecuzione campionamenti, esecuzione IPC);
* Capacità di estrazione/elaborazione statistica dei dati di processo finalizzata alla stesura dei report di convalida.
Cosa fa la differenza:
* Prontezza operativa e flessibilità;
* L’approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti;
* Buone capacità di Time Management;
* Spiccate qualità di team player, capace di favorire confronti costruttivi e la condivisione di
* informazioni sia con i collaboratori interni che con i clienti o fornitori coinvolti nei progetti;
* Ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;
* Orientamento alla qualità.
Requisiti:
* Esperienza minima di 3 anni nella Cleaning e nella Process Validation, preferibilmente su Manifattura Solidi Orali;
* Ottima conoscenza delle GMP;
* Ottima conoscenza tecnica delle convalide di processo e cleaning in ambito farmaceutico;
* Disponibilità a trasferte su territorio nazionale/internazionale, anche frequenti.
* Laurea Magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, CTF, Farmacia, Chimica Industriale,);
* Buona conoscenza della lingua inglese (livello min. B1).
L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza. Si
prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.
Informazioni aggiuntive:
* Tipologia contrattuale: inserimento a Tempo Indeterminato
* Sede di lavoro: Latina
* Orario: Full Time con turnazione (Mattina/Pomeriggio/Notte) se richiesto (incluso weekend)
* Disponibilità: Immediata