Ph3Settori /h3ullifood supplements and dermocosmetics /liliRA QA /li /ulh3Azienda /h3pIl nostro cliente è un importante gruppo internazionale che produce e commercializza farmaci, integratori alimentari e cosmetici naturali. /ph3Offerta /h3ulliGarantire la piena conformità regolatoria dei prodotti (farmaci, integratori alimentari e dermocosmetici) secondo le normative italiane ed europee. /liliGestire l'intero ciclo regolatorio: dossier AIC, variazioni, rinnovi, aggiornamenti di etichette e documentazione tecnica. /liliInterfacciarsi con AIFA, EMA e Ministero della Salute, coordinando comunicazioni, richieste ufficiali e ispezioni. /liliAssicurare la compliance in ambito farmacovigilanza: gestione dei casi, flussi EudraVigilance, PSUR, RMP e formazione obbligatoria del personale coinvolto. /liliGestire attività regolatorie per dispositivi medici, integratori e dermocosmetici (notifiche, registrazioni, Technical Documentation, PIF, etichette, claims e materiali promozionali). /liliGestire e mantenere il Sistema Qualità interno (SOP, deviazioni, CAPA, documentazione di qualità). /liliSupportare audit interni, audit fornitori e ispezioni delle Autorità. /liliGestire i Quality Agreements e supportare i processi di qualifica e riqualifica dei fornitori e partner produttivi. /liliEseguire il batch release tramite ERP, verificando la conformità del lotto ai requisiti di qualità e alle normative vigenti. /liliGarantire la tracciabilità, l'integrità e l'accuratezza dei dati relativi ai lotti rilasciati. /liliCollaborare con QA, produzione e fornitori esterni per risolvere eventuali non conformità prima del rilascio. /liliAssicurare che ogni rilascio lotto sia audit‑ready, in linea con GMP/GDP e con le procedure interne. /li /ulh3Competenze ed esperienza /h3ulliLaurea in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche - CTF o ambiti affini). /liliAlmeno 3/5 anni di esperienza in Regulatory Affairs e/o Quality Assurance nei settori farmaceutico, dermocosmetico o integratori alimentari. /liliComprovata esperienza nella gestione della compliance regolatoria in Italia. /liliEsperienza in farmacovigilanza /liliSolida conoscenza dei framework normativi italiani ed europei. /liliConoscenza della lingua inglese fluente è un must. /li /ulh3Completa l'offerta /h3ulliMilano /liliPossibilità di smart working /liliAmbiente collaborativo e internazionale /li /ul /p #J-18808-Ljbffr