Ricerca per realtà operante nel settore chimico la figura di SPECIALISTA AFFARI REGOLATORI.
La risorsa sarà inserita allâ interno dellâ ufficio Regulatory Affairs e si occuperà della gestione della documentazione regolatoria e delle attività necessarie a garantire la conformità dei dispositivi alle normative vigenti.
Principali attività :
* Predisposizione e aggiornamento della documentazione tecnica per la Marcatura CE secondo regolamenti MDR e IVDR;
* Supporto nella preparazione dei dossier di registrazione internazionale (es. US-FDA);
* Analisi dellâ impatto regolatorio legato a modifiche di prodotto;
* Collaborazione con il dipartimento tecnico nelle fasi di sviluppo del prodotto;
* Monitoraggio delle normative relative ai dispositivi medici e ai dispositivi diagnostici in vitro;
* Interfaccia con enti certificatori e supporto durante audit regolatori.
Requisiti richiesti:
* Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie o affini);
* Buona conoscenza della lingua inglese;
* Esperienza di 3â 5 anni in ambito Regulatory Affairs;
* Conoscenza delle normative ISO 13485, MDR e IVDR.
Lâ azienda offre inserimento diretto e un pacchetto retributivo commisurato all'esperienza del candidato.
#PRIOBRE
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