In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un’innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.
Il sito gestisce la distribuzione diretta ai clienti sul mercato francese e l’esportazione verso altri mercati, rispondendo efficacemente alle esigenze sia locali che internazionali. · Il
Training & Documentation Coordinator
è responsabile della definizione, gestione e implementazione del sistema di formazione GMP per il sito produttivo, assicurando che tutto il personale sia adeguatamente formato e qualificato per svolgere le attività in conformità alle normative vigenti (GMP EU, FDA, ICH, Annex 1). Assicurare che il sito disponga di un Training System conforme ai requisiti regolatori (EU GMP, FDA 21 CFR 211, ICH Q10). Definire, mantenere e aggiornare Training Policy, SOP, programmi formativi. Organizzare corsi generali GXP e ISO per il personale sia direttamente che tramite supporto di consulenti esterni Identificare fabbisogni formativi annuali e piani di sviluppo dei reparti, gestire il programma di training annuale, monitorare l’avanzamento e compilare la relazione annuale Coordinare formazione obbligatoria Gestire l’onboarding formativo di nuovo personale, consulenti, visitatori tecnici. Monitorare scadenze e stato di completamento della formazione in accordo al piano definito. Garantire che tutta la formazione sia tracciata, documentata e archiviata secondo GMP Supervisionare le attività di revisione e aggiornamneto delle SOP GMD in funzione delle scadenze interfacciandosi con i Dipartimenti Allestire e revisionare le SOP generali inerenti la gestione della documentazione GxP e la gestione del training Agire come Subject Matter Expert (SME) durante audit interni e ispezioni regolatorie. Preparare KPI formativi e report relativi allo status dei training. Valutare e implementare CAPA derivanti da audit o deviazioni collegate alla formazione Fornire supporto nei progetti di miglioramento della formazione nell’ottica del continuous improvement Partecipare ai team di governance del sistema gestionale di training con la finalità di mantenerlo aggiornato allineato ai requisiti regolatori
Laurea in CTF, Biotecnologie, Biologia, o affini. Minimo 2-3 anni di esperienza in ambito Qualità/formazione GMP Conoscenza approfondita delle GMP e delle normative farmaceutiche relative al data integrity. Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase. Offriamo agevolazioni di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l’equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento. Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare.