Michael Page Il candidato riportando al QA manager si dovrà occupare di: - Verifica sul campo la compilazione dei Batch Record Review, dei log-book e degli altri documenti GMP - Redige, in collaborazione con il QA Manager e con il Responsabile di Produzione procedure, istruzioni di lavoro e Master Batch Record - Effettua sorveglianze periodiche nel Reparto di Produzione, diffondendo pro-attivamente la cultura del Quality on the Floor - Effettua il training del personale coinvolto nelle attività di Quality on the Floor, - Supporta le iniziative in ambito di Operational Excellence - Supporta le investigazioni di Reparto inerenti ad eventi con impatto qualitativo occorsi durante le fasi di manifattura - Ove richiesto, partecipa alle visite dei clienti ed alle ispezioni di Qualità interne e di Enti Regolatori (Self Audit/Audit) e alla gestione dei CAPA report. - Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di taratura/calibrazione e manutenzione preventiva interfacciandosi proattivamente con Produzione, Manutenzione e Aziende Esterne Il candidato deve avere: -titolo di studio/laurea scientifica -pregressa esperienza come QA On Floor o in ruolo analago in realtà farmaceutica -possibile pregressa esperienza nei controlli ambientali microbiologici o nel QA deviazioni -disponibilità ai tre turni e al ciclo continuo l nostro cliente è una realtà multinazionale farmaceutica in grande crescita impegnata nella produzione di farmaci sterili con sede a Ovest di Milano. L'azienda offre: -Contratto a tempo indeterminato diretto con l'azienda -Ccnl chimico-farmaceutico, ral e livello commisurati all'esperienza -Realtà strutturata e stimolante -Pacchetto retributivo interessante tra i più competitivi sul mercato -Maggiorazioni turno Settore: Altro Ruolo: Altro