Analytical Transfer & Validation Supervisor
for the site Carugate MI, Italy
Volete dare un contributo prezioso per la salute dei pazienti? E fare qualcosa di veramente significativo? Allora non vediamo l'ora di incontrarvi! Eccellenza oltre la produzione: questo è ciò che rappresentiamo come Aenova, uno dei principali gruppi farmaceutici di produzione e sviluppo per conto terzi, con 4.000 dipendenti in 15 siti. Il nostro sito di Carugate è un centro di eccellenza per la produzione di semisolidi, tra cui creme, gel e liquidi non sterili.
Le tue responsabilità
- Coordinare le attività di technology transfer/convalida dei metodi analitici.
- Effettuare una valutazione preliminare della documentazione legata ai technology transfer e dar seguito al processo.
- Supervisionare le attività di convalida di processo, di cleaning, di stazionamento e i rispettivi campionamenti in accordo con le tempistiche prestabilite, nel rispetto degli standard di qualità aziendali e delle normative vigenti.
- Assicurare il corretto utilizzo di strumenti, attrezzature, macchinari e sistemi informatici nel rispetto delle indicazioni contenute nei dossier e delle GMP.
- Eseguire la verifica dei dati delle analisi di pertinenza del proprio ambito eseguite da altri analisti e garantire al team un adeguato supporto tecnico.
- Effettuare la stesura e la revisione di metodi di analisi, procedure, protocolli/piani e report di convalida dei processi e di tutta la documentazione correlata; garantirne l’applicazione all’interno del laboratorio.
- Eseguire training su tematiche inerenti la propria area di competenza al personale in ingresso.
Il tuo profilo
- Laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Farmacia, Biologia).
- Esperienza lavorativa di almeno 5 anni in laboratori di controllo qualità di aziende farmaceutiche.
- Attitudine al pensiero analitico.
- Conoscenza delle norme GMP europee ed internazionali.
- Conoscenza delle normative applicate alla produzione di prodotti farmaceutici e medical device.
- Conoscenze delle principali tecniche analitiche strumentali.
- Esperienza pregressa di gestione risorse un plus.
- Conoscenza dei software di gestione dei dati analitici, della strumentazione e del pacchetto MS Office.
- Conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
La tua motivazione
Sei alla ricerca di nuove sfide in un ambiente altamente vantaggioso? E vuoi affrontarle in modo creativo e responsabile? Preferisci una cultura del “fare” e pensare in termini di soluzioni piuttosto che di problemi? Cosa stai aspettando? Saremo lieti di illustrarti i nostri benefit aziendali in un incontro conoscitivo! Se hai delle domande - Chiara Fanasca / Human Resources / – sarà felice di aiutarti. Temmler Italia S.r.l. • Member of the Aenova Group • Via delle Industrie 2 • 20061 Carugate MI, Italy