Ph3Come puoi contribuire /h3 pLa risorsa si occuperà di redigere, gestire, validare e archiviare i Dossier Documentali di Progetto per garantire la corretta composizione del Device History Record (DHR) per i dispositivi su commessa, in conformità agli standard di qualità aziendali e normativi. Collaborazione con la struttura tecnica e supporto alle attività di collaudo presso il Cliente, dalla fase iniziale di definizione del progetto ai test finali. /p h3Tasks Responsibilities /h3 ul liGestione dell’intero ciclo di vita della documentazione tecnica di progetto, dalla definizione iniziale alla chiusura e spedizione del DHR. /li liRedazione, validazione e aggiornamento dei documenti tecnici richiesti per ciascun progetto, in conformità ai requisiti del sistema qualità e alle normative di riferimento (ISO 13485, FDA 21 CFR part 820, GMP). /li liCollaborazione con la struttura tecnica ed il project manager per il follow‑up dei test e delle attività di qualificazione (IQ, OQ, PQ), per la raccolta delle informazioni tecniche necessarie e con il cliente per la condivisione del dossier documentale di progetto. /li liRaccolta e codifica della documentazione tecnica di supporto al Dossier Documentale di Progetto. /li liSupporto nell’esecuzione di test di competenza presso gli stabilimenti aziendali (FAT) o eventualmente presso gli stabilimenti dei Clienti (SAT). /li liSupporto sia nella definizione e nell’esecuzione dei test finali sia nella verifica e “certificazione” degli equipments, documentando ogni fase secondo le linee guida regolatorie richieste dal settore. /li /ul h3Il tuo profilo /h3 h3Skills Competencies /h3 ul liDimestichezza nella redazione di documentazione tecnica e di progetto (DHR, DMR, validation protocols, SOP). /li liOttima competenza nella lettura e comprensione della documentazione tecnica (disegni, schede prodotto, cataloghi). /li liBuona conoscenza della lingua inglese. /li liPropensione al lavoro in team. /li liBuone doti comunicative. /li liOrientamento alla precisione, proattività e rispetto delle scadenze. /li /ul h3Required Experience /h3 pAlmeno 2 anni in mansioni analoga in aziende strutturate, preferibilmente del settore meccanico o medicale/farmaceutico. /p h3Required Education /h3 pDiploma in ambito tecnico o Laurea Triennale in ingegneria meccanica, di processo, elettrica o simili. /p h3Perché entrare a fare parte del nostro team /h3 ul liLavorerai in un settore internazionale in forte crescita e con un impatto concreto sul settore medicale e farmaceutico. /li liUnisciti ad un team dinamico, innovativo e aperto a nuove idee. /li liDiventa parte di un’azienda consolidata e con un solido background nel campo della pulizia e della disinfezione. /li liOffriamo un atmosfera attento alle persone, con benefit e iniziative di welfare dedicate. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr