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Junior validation consultant

Tivoli
Contratto a tempo indeterminato
JSB Solutions
Pubblicato il Pubblicato 11h fa
Descrizione

Join to apply for the Validation Consultant role at JSB Solutions Join to apply for the Validation Consultant role at JSB Solutions Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico un Validation Consultant (JSB.SRF.25.039) da inserire all'interno della propria divisione C&Q. Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale. Il ruolo: il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato un' esperienza di 3 anni nel settore delle convalide. Avrà l'opportunità di partecipare a progetti sfidanti nel settore, contribuendo all'eccellenza operativa dei nostri clienti. Responsabilità principali: sviluppo e gestione della documentazione tecnica: definizione e stesura di Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan; elaborazione di criteri di Accettazione e User Requirements; predisposizione dei documenti di specifiche tecniche (Design e Funzionali); stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions; gestione delle revisioni e flussi di approvazione documentali; esecuzione di attività di convalida: scrittura, revisione ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ; realizzazione di test su sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities; raccolta e valutazione dei risultati di convalida; redazione di report tecnici dettagliati; attività di compliance: garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP; partecipare alle attività di valutazione del rischio; mantenere la documentazione completa di tutte le attività di CSV. Ambiti di competenza aggiuntivi: interdisciplinarietà: collaborare con team interfunzionali per progetti di convalida; continuous improvement: identificare opportunità di ottimizzazione nei processi di convalida; knowledge sharing: contribuire alla formazione tecnica sui sistemi convalidati. Requisiti richiesti dal ruolo: laurea in discipline scientifiche; 3 anni di esperienza pregressa nel ruolo; ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata; la conoscenza del settore Life Science (farmaceutico e clinico) e delle normative di riferimento (GXP) costituirà un plus. Offriamo: inserimento in un contesto professionale stimolante; formazione continua su tecnologie e normative di settore; opportunità di crescita professionale. Sede di lavoro: Roma. Modalità di lavoro: formula mista – ufficio/smart working. Seniority level Seniority level Mid-Senior level Employment type Employment type Full-time Job function Job function Quality Assurance Industries Business Consulting and Services Referrals increase your chances of interviewing at JSB Solutions by 2x Sign in to set job alerts for “Validation Consultant” roles. Process & Cleaning Validation Specialist Integration, Verification and Validation Engineer Hardware Test & Validation Engineer – Avionics Systems Hardware Validation & Integration Engineer We’re unlocking community knowledge in a new way. Experts add insights directly into each article, started with the help of AI. J-18808-Ljbffr

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