Humangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per una prestigiosa azienda cliente operante come Organismo Notificato, ricerchiamo un/a: Se i requisiti e l'esperienza richiesti per questo lavoro corrispondono alle sue competenze, la preghiamo di candidarsi tempestivamente.
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Auditor oppure Auditor & Technical Documentation Reviewer ai sensi del Regolamento (UE) ******** da inserire all'interno del team tecnico, con riporto diretto al management di area.
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Scopo del ruolo La risorsa sarà responsabile delle attività di audit e/o valutazione della documentazione tecnica dei dispositivi medici, garantendo la conformità ai requisiti del Regolamento (UE) ********.
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Il ruolo prevede il coinvolgimento diretto nelle attività di verifica presso i fabbricanti e/o nella revisione dei Fascicoli Tecnici, contribuendo al processo di certificazione e mantenimento della conformità dei dispositivi.
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Responsabilità Condurre audit di Stage 2 e audit di sorveglianza presso i fabbricanti di dispositivi medici Valutare la conformità dei sistemi di gestione qualità secondo MDR ********, MDD ***** e ISO ***** Redigere report di audit e documentazione tecnica correlata Effettuare la revisione di Fascicoli Tecnici (FT/DT) in qualità di Product Reviewer (se previsto dal ruolo) Valutare la conformità dei dispositivi rispetto ai requisiti regolatori applicabili Collaborare con i team interni per il processo di certificazione e mantenimento delle autorizzazioni Competenze richieste Laurea in discipline pertinenti (medicina, farmacia, ingegneria o affini) Almeno 4 anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici o attività correlate Esperienza presso un Organismo Notificato Per Auditor: conduzione di almeno 5 audit Stage 2 o di sorveglianza (min. 8 man-days) Per Product Reviewer: valutazione di almeno 5 Fascicoli Tecnici completi per codice Conoscenza della normativa MDR (UE) ******** e ISO ***** Conoscenza competente delle lingua inglese Possesso di almeno 5 codici di competenza tra quelli indicati nelle liste sottostanti (MDA / MDN / MDS / MDT) Codici di competenza richiesti Per attività di Product Reviewer (Technical Assessor): MDA ****, ****, ****, ****, ****, ****, ****, ****, ****, ****, ****, **** (Software), ****, **** MDN ****, ****, ****, ****, ****, ****, ****, ****, **** MDS****, MDS****, MDS****, MDS****, MDS**** (Software), MDS****, MDS****, MDS**** Per attività di Auditor: MDS****, MDS****, MDS****, MDS****, MDS****, MDS****, MDS****, MDS**** MDT****, MDT****, MDT****, MDT****, MDT****, MDT****, MDT****, MDT****, MDT****, MDT****, MDT****, MDT**** Documentazione richiesta CV aggiornato (formato Europass o equivalente) Per Auditor: elenco audit svolti con indicazione codici MDS/MDT Per Product Reviewer: elenco Fascicoli Tecnici valutati con codici MDA/MDN/MDS Ulteriori informazioni Inserimento con contratto CCNL Commercio – Livello 1 RAL indicativa compresa tra ****** € e ****** € Valutiamo profili residenti in tutta Italia È richiesta disponibilità a trasferte internazionali con frequenza indicativa tra il 70% e il 100% La selezione avverrà previa informativa sulla protezione dei dati ai sensi degli artt. 13 e 14 Reg.
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UE ******** ed esclusivamente previa acquisizione di esplicito consenso del candidato.
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xrtlpzc Gli interessati, ambosessi, (l.******), sono invitati a consultare il sito.
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I dati saranno trattati ai sensi degli artt. 13 e 14 Reg.
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