Descrizione azienda
Synergie Italia Agenzia per il Lavoro Spa, ricerca per notevole azienda cliente operante nel settore chimico parafarmaceutico:
ADDETTO/A AGLI AFFARI REGOLATORI
Posizione
La risorsa supporterà le attività regolatorie al fine di garantire la conformità normativa dei prodotti parafarmaceutici, in particolare di integratori alimentari e dispositivi cosmetici, lungo l’intero ciclo di vita del prodotto.
Nello specifico, la risorsa si dovrà occupare di:
- Supporto nella preparazione, revisione e sottomissione di dossier regolatori (AIC, MAA e variazioni post-marketing)
- Collaborazione alla redazione e all’aggiornamento della documentazione tecnica (CTD – Moduli 2 e 3)
- Gestione di fogli illustrativi ed etichettature
- Monitoraggio delle normative nazionali ed europee (GMP, ICH, EMA, AIFA)
- Supporto nelle interazioni con le Autorità Regolatorie (EMA, AIFA) e durante eventuali ispezioni
- Collaborazione con QA, Produzione, R&S; e Marketing per le valutazioni regolatorie
- Aggiornamento dei database regolatori aziendali
Requisiti
Il candidato ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
- Laurea in disciplina scientifiche: Laurea in Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie o discipline scientifiche affini
- Preferibile esperienza di 1–2 anni in ambito Regulatory Affairs (stage inclusi)
- Conoscenza di base delle procedure regolatorie europee e italiane
- Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
- Buona padronanza del pacchetto Office
Altre informazioni
Si offre:
- Contratto iniziale a tempo determinato della durata di 6 mesi con finalità di inserimento;
- Orario di lavoro full time, dalle 8:30 alle 17:00 con mezz'ora di pausa pranzo e il venerdì con orario 08:30 alle 15:30;
- Ccnl Chimica Piccola Media Industria per 13 mensilità;
- Livello retributivo commisurato all'effettiva esperienza del candidato;
- Buono pasto giornaliero: €5
Luogo di lavoro: Tavarnelle Val di Pesa
L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.
Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004