Il nostro cliente è un’azienda operante nel settore farmaceutico veterinario.Stiamo ricercando una figura di:Senior Regulatory Affairs/FarmacovigilanzaLa risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza post-marketing.Responsabilità:Gestire, in ottemperanza al Regolamento 2019/6 e successive modifiche, la progettazione e la predisposizione delle pratiche regolatorie per ottenere e mantenere le registrazioni di medicinali veterinari (nuove AIC, estensioni, variazioni, trasferimenti di titolarità, ecc.), inclusi formati VNeeS ed e-submission.Monitorare l’avanzamento delle attività regolatorie e curare i relativi follow-up.Revisionare RCP e stampati.Gestire la registrazione dei prodotti nelle diverse Banche Dati.Mantenere i rapporti con le Autorità Competenti e interfacciarsi con distributori, consulenti e associazioni di categoria.Aggiornare i fornitori di API per i prodotti finiti.Collaborare con il Responsabile Ricerca & Sviluppo e con altri reparti aziendali ogni volta sia necessario.Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza nella raccolta, codifica e processazione in Eudravigilance degli Eventi Avversi.Contribuire alla formazione del personale interno ed esterno, effettuare ricerche bibliografiche, predisporre e inviare rapporti annuali benefit/risk e signal, aggiornare lo scadenziario interno e i Safety Agreements.Presenziare ad audit interni e ispezioni ministeriali.Collaborare con il reparto Assicurazione Qualità per le attività pertinenti.Requisiti:Laurea in Medicina Veterinaria con forte interesse per l’ambito farmaceutico veterinario.Preferibile Master in discipline regolatorie del farmaco.Almeno 2-3 anni di esperienza in Dipartimenti Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatoria.Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee sui medicinali veterinari.Precisione, attenzione ai dettagli, capacità organizzative e rispetto delle scadenze.Attitudine al lavoro in team e in autonomia, ottime capacità comunicative scritte e orali.Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.Inserimento diretto in azienda, con contratto a tempo indeterminato.Sede di lavoro: provincia di Monza e Brianza