Regulatory Affairs Specialist Senior (Pharma)sede: MilanoProfilo idealeLaurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini).Esperienza consolidata (indicativamente 5‐10 anni) in ambito Regulatory Affairs all'interno di aziende del settore farmaceutico o contesti affini (biotech), con capacità di operare in autonomia su un perimetro nazionale.Ottima conoscenza della normativa regolatoria nazionale ed europea (AIFA, EMA).Comprovata esperienza nella gestione di dossier autorizzativi, registrazioni e mantenimento dei prodotti sul mercato.Capacità di operare in autonomia come referente unico per il perimetro italiano.Buona esperienza nell'interfaccia con headquarter internazionali e stakeholder esterni.Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.Precisione, affidabilità e forte senso di responsabilità.Capacità organizzative e di gestione delle priorità in contesti dinamici e snelli.Responsabilità del RuoloGestione completa delle attività regolatorie per il mercato italiano, nel rispetto delle normative vigenti.Preparazione, aggiornamento e gestione dei dossier autorizzativi per l'immissione in commercio dei prodotti.Interfaccia diretta con le autorità regolatorie (AIFA, EMA) per tutte le attività di registrazione e compliance.Monitoraggio continuo degli aggiornamenti normativi e implementazione delle relative modifiche.Coordinamento con la casa madre per l'allineamento delle strategie regolatorie a livello internazionale.Supporto alle funzioni interne (marketing, commerciale, qualità) per gli aspetti regolatori.Gestione della documentazione tecnica e regolatoria, garantendone completezza e conformità.Supervisione delle attività di mantenimento delle autorizzazioni e delle variazioni post‐approval.Inquadramento e retribuzione: Inserimento diretto a tempo indeterminato. Inquadramento e retribuzione indicativi: RAL 50.000 - 55.000, con possibilità di integrazione variabile e crescita in funzione dell'esperienza.Si prega di inviare il proprio CV all'indirizzo giuseppegiorgi@iqmselezione.it indicando come oggetto RIF. 260279. Conformità alla informativa privacy consultata sul sito https://www.Iqmselezione.It/privacy.PhpLa selezione rispetta il principio delle pari occasione (L. 903/77). Aut. Min. 1314 RS.#J-18808-Ljbffr