PpSei pronto per entrare a far parte di una bsocietà di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device /b?
PQE Group è affermata in questo settore bdal **** /b, garantendo una presenza internazionale grazie alle b45 filiali /b e i b**** dipendenti /b in Europa, Asia e nelle Americhe.
/ppbLavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà /b: /pullibLa possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali /b, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore /lilibIl vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale /b grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline /lilibL'occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità /b in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile /lilibL'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale /b per seguire progetti direttamente presso i clienti /li /ulpIl nostro Team di bQuality Compliance /b è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica.
Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo bQuality Compliance Consultant /b da inserire all'interno della nostra bsede di Milano /b.
/ph3Le principali attività saranno: /h3ullibGestione deviazioni, reclami e PQR: /b gestire deviazioni di processo e di prodotto, reclami di qualità e Product Quality Review (PQR), assicurando la corretta conduzione delle indagini, l'analisi delle cause principali (Root Cause Analysis) e la definizione e implementazione delle azioni correttive e preventive (CAPA).
/lilibBatch Record Review: /b eseguire la revisione e approvazione dei Batch Record, verificando la conformità alle procedure approvate, alle GMP e ai requisiti di qualità prima del rilascio del prodotto.
/lilibRevisione documentale: /b revisionare e approvare la documentazione di sistema qualità, incluse SOP, istruzioni operative, protocolli e report di qualifica e convalida, assicurandone l'adeguatezza e l'allineamento normativo.
/lilibSupporto agli audit e ispezioni: /b supportare audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie (EMA/FDA), contribuendo alla gestione delle osservazioni e alla definizione dei relativi piani di azione.
/lilibChange Control e qualificazione fornitori: /b gestire i processi di Change Control, supportare la qualificazione e il monitoraggio dei fornitori e partecipare alle attività di Risk Assessment qualità.
/lilibFormazione GMP: /b collaborare alle attività di formazione del personale su tematiche GMP e qualità, promuovendo la cultura della compliance all'interno dell'organizzazione.
/lilibCompliance normativa: /b garantire la conformità ai requisiti normativi internazionali (GMP, EMA, FDA, ICH) e agli standard di qualità aziendali.
/li /ulh3A proposito di te: /h3ullibTitolo di studio: /b laurea in discipline scientifiche quali Chimica, Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Biotecnologie o affini.
/lilibEsperienza competente: /b esperienza di almeno b2 anni /b in ruoli di bQuality Assurance /b in ambito farmaceutico in bproduzioni sterili, /b biotecnologico o presso società di consulenza, con coinvolgimento diretto nella gestione dei sistemi qualità.
/lilibCompetenze tecniche: /b solida conoscenza delle bGMP /b e delle principali normative regolatorie (bEMA, FDA, ICH /b).
/liliEsperienza operativa nella gestione di bdeviazioni, CAPA, Change Control /b, bBatch Record Review /b, gestione dei breclami di qualità /b e redazione/valutazione dei bProduct Quality Review (PQR) /b.
/lilibCompetenze trasversali: /b spiccate capacità analitiche e di problem solving, attenzione al dettaglio e approccio strutturato alla gestione delle attività QA.
/liliCapacità di lavorare in team interfunzionali e di gestire le attività assegnate in autonomia, rispettando le tempistiche e le priorità.
/liliBuona conoscenza della blingua inglese /b, scritta e parlata, per la gestione della documentazione e delle interazioni in contesti internazionali.
/li /ulh3La nostra offerta: /h3ullibContratto a tempo indeterminato /b /lilibRetribuzione commisurata all'esperienza /b /lilibBonus di viaggio /b per le missioni presso i clienti /lilibSede di lavoro: Milano.
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