Be among the first 25 applicants Il/La Quality Specialist, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale. Cosa farai Ti assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali Svolgerai le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti Garantirai che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate Verificherai la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review) Gestirai e manterrai la documentazione di qualità (SOP, istruzioni operative, registri) Garantirai la corretta gestione dei contro campioni Supervisionerai le attività di ingresso merci (verifica documentale, tracciabilità, status) Garantirai la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive Collaborerai con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità Coordinerai il processo di change control con le funzioni aziendali e con i clienti Monitorerai le condizioni di stoccaggio (temperature, umidità, allarmi) e garantirai il rispetto della catena del freddo dei farmaci Elaborerai report e trend relativi alle attività di produzione Ti occuperai della creazione e dell’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi Verificherai la corretta etichettatura, segregazione e tracciabilità dei prodotti Collaborerai con la logistica per assicurare spedizioni conformi alle GDP (pharma) e ai requisiti di ISO 13485 (Med Tech) Contribuirai alla qualification/monitoraggio fornitori e trasportatori Ti occuperai di product quality review Ti occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione Supporterai il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili Supporterai nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA Supporterai la formazione del personale sulle procedure qaulità Supporterai negli audit interni, audit di seconda parte (clienti) e ispezioni autorità Supporterai nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità Cosa richiediamo Laurea in discipline bio-farmaceutiche Pregressa esperienza di almeno 1 anno come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office Buona conoscenza di SAP Ottima conoscenza delle EU GMP Ottime capacità comunicative Attenzione ai dettagli e precisione Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia Predisposizione all\'interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori Capacità di lavorare in team Pregressa esperienza in contesti internazionali Cosa offriamo Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile Contratto da valutare in base all’esperienza Periodiche attività di Team building Incentivazione al dialogo Assessment Programmi di exchange con altre sedi Arvato all’estero Training per soft e hard skills Seniority level Entry level Employment type Full-time Job function Quality Assurance Industries Transportation, Logistics, Supply Chain and Storage Referrals increase your chances of interviewing at Arvato by 2x Get notified about new Quality Specialist jobs in Calcinate, Lombardy, Italy. J-18808-Ljbffr