Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza
Categoria: Affari legali
Luogo di lavoro: BELLUSCO
Responsabilità
* Gestire la progettazione e le pratiche regolatorie per l’ottenimento e il mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission, in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU.
* Monitorare le attività regolatorie e il follow‑up delle stesse.
* Revisione RCP e stampati.
* Registrare i prodotti nelle Banche Dati.
* Mantenere i rapporti con Autorità Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria.
* Aggiornare fornitori di api per prodotti finiti.
* Collaborare con il responsabile ricerca e sviluppo.
* Collaborare con altri reparti in tutti i casi necessari.
* Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza.
Requisiti
* Laurea in Medicina Veterinaria.
* Gradito Master in discipline regolatorie del farmaco.
* Precedente esperienza di almeno 1‑2 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie.
* Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali veterinari.
* Disponibilità a lavorare a tempo pieno, dal lunedì al venerdì.
* Ottimo inglese, sia scritto che orale.
Contratto e Retribuzione
Qualifica di impiegato CCNL Alimentari industriale.
Retribuzione compresa tra i 30k e 40k, commisurata all’esperienza e competenze già acquisite.
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Se ritieni di possedere i requisiti, CANDIDATI e sarai contattato da un Account della FILIALE di Merate.
Informazioni Legali
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