Pubblicato il Pubblicato 21h fa
Mansioni della posizione
Roma, Lazio, Italy
Company: JR Italy
Client / Employer: ALTEN Italia
Position
QC Consultant – LIFE SCIENCE
Location
Monza
Responsibilities
- Esecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e validati (HPLC, UV-Vis, IR, Karl Fischer, pH, conducibilità, titolazioni, TOC, viscosità, ecc.)
- Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione e utilizzo degli strumenti, elaborazione e revisione dei dati
- Analisi e revisione dei metodi di prova, in accordo con la farmacopea e con le specifiche di prodotto
- Aggiornamento e revisione di specifiche di controllo, schede analitiche e metodi SOP
- Applicazione accurata delle normative GMP, Data Integrity e ALCOA+
- Supporto tecnico per investigazioni di deviazioni, OOS, OOT e CAPA
- Contributo alle attività di validazione metodi, calibrazione strumenti e gestione della documentazione analitica
- Collaborazione con i reparti QA, QC Microbiology e Production per garantire la conformità dei processi di controllo qualità
- Partecipazione a training, audit interni e ispezioni regolatorie
Qualifications
- Esperienza di almeno 2/5 anni in ruoli similari
- Conoscenza di tecniche analitiche, come HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolutio…
#J-18808-Ljbffr
