Bologna, Italy
La risorsa sarà responsabile della corretta e completa gestione dei progetti assegnati:
* Si occupa della valutazione documentale dei Fascicoli Tecnici
* Effettua le verifiche ispettive nelle aziende clienti in riferimento agli schemi 9001/13485 e per la direttiva 93/42/CEE
* Segue il percorso di certificazione delle aziende
* Collabora, per quanto di propria pertinenza, nella redazione delle offerte
* Redige la reportistica relativa alle attività ispettive.
* Opera, per quanto di pertinenza, allo sviluppo del Sistema Qualità interno
* Provenienza da altro ente o CTF (direttore tecnico) in aziende farmaceutiche che operano anche nel settore dei dispositivi medici
* 3-5 anni di esperienza in ambito farmaceutico e successiva in ambito dispositivi medici o 3-5 anni di esperienza in ambito dispositivi medici contenenti sostanze e/o farmaci
* Conoscenza delle norme e leggi di settore
* Conoscenza tecnica di dispositivi medici contenenti sostanze e/o farmaci
* Intraprendenza e capacità organizzativa
* Capacità analitica
* Ottime doti relazionali
* Buona conoscenza lingua inglese
* Italiano madrelingua o fluente
* Conoscenza ISO 13485
* Capacità di redazione fascicoli tecnici di dispositivi medici contenenti sostanze e/o farmaci
* Attestato corso Auditor (40 ore)
* Pacchetto retributivo commisurato al ruolo.
* Buoni Pasto.
* Orario di lavoro flessibile.
* Formazione continua individuale e Induction Plans.
* Una cultura che valorizza il lavoro in team.
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