Responsabile Qualità / PRRC - Dispositivi MediciPer azienda strutturata operante nella produzione di dispositivi medicali e cosmetici, ricerchiamo una figura di Responsabile Qualità, che ricoprirà anche il ruolo di PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance), da inserire direttamente in organico.La risorsa avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità normativa dei dispositivi e nel presidiare il Sistema di Gestione della Qualità aziendale.Verifica e controllo della conformità dei dispositivi al sistema di gestione qualitàGestione e aggiornamento della documentazione tecnica e delle dichiarazioni di conformità UEMonitoraggio degli obblighi di sorveglianza post-commercializzazione e segnalazioneSupervisione e miglioramento continuo del Sistema di Gestione della QualitàPianificazione e conduzione di audit interniAnalisi dei dati qualità e definizione di azioni di miglioramentoMonitoraggio della customer satisfaction e implementazione di azioni correttiveReporting periodico alla direzione sull'andamento del sistema qualitàGestione dei rapporti con enti certificatori e organismi notificatiLaurea in ambito scientifico, ingegneristico, medico, farmaceutico o giuridicoEsperienza di almeno 3/4 anni in ambito qualità/regolatorio nel settore dispositivi mediciEsperienza nei sistemi di gestione qualità (preferibilmente ISO 13485)Capacità di gestione audit e interfaccia con enti certificatoriEsperienza professionale di almeno 4 anni nel settore, anche in assenza di titolo di laurea specificoInserimento diretto in aziendaRuolo strategico ad alta responsabilità40H FULL TIME dal lunedì al venerdìQuality Management System (QMS)Regolatorio Dispositivi Medici (MDR 2017/745)Gestione documentazione tecnicaConformità normativa (Regulatory Compliance)Gestione enti certificatori / organismi notificati