La divisione Consultant ricerca per azienda operante comparot medicale
I candidati sono invitati a leggere attentamente tutti gli elementi di questo annuncio. La preghiamo di inviare la sua candidatura tempestivamente.
un /a Process Engineer
Condurre attività di validazione di processo su dispositivi medici per categorie di prodotto relative a contenitori vuoti per farmaci, oltre che su altri asset aziendali ( cleanroom/camere bianche e sterilizzazione ) sia presso il nostro stabilimento sia presso fornitori esterni.
* Svolgere attività legate a CSV (Computer Software Validation – Validazione dei Software Computerizzati) e TMV (Test Method Validation – Validazione dei Metodi di Test) .
* Conoscenza di base di saldatura termica, assemblaggio e confezionamento (packaging) .
* Pianificare ed eseguire test sul prodotto sottoposto a validazione di processo, quando necessario.
* Interagire efficacemente con i team di R&D (Ricerca e Sviluppo), V&V di prodotto (Verification & Validation) e Operations, per garantire il mantenimento dei processi e dei prodotti in conformità con il design e le specifiche tecniche.
* Collaborare con i team di design transfer e industrializzazione del prodotto per garantire il corretto trasferimento del design del dispositivo alla produzione.
Conoscenze richieste
* Laurea in Ingegneria o discipline scientifiche.
* Esperienza minima di 3–5 anni nel ruolo o in ruoli simili (ad esempio ingegnere di produzione o ingegnere di validazione ).
* Conoscenza delle strategie di validazione e della gestione della documentazione necessaria alla validazione di processo ( IQ – OQ – PQ ).
* Conoscenza degli strumenti statistici: DOE (Design of Experiments), Gage R&R, analisi di capacità ( Cp, Cpk, Pp, Ppk ), definizione della dimensione del campionamento, preferibilmente con utilizzo del software Minitab .
* Buona conoscenza della lingua inglese.
* Conoscenze base di project management .
Competenze personali (Soft Skills)
* Lavoro di squadra ( Teamwork )
* Problem solving
* Adattabilità
* Pensiero critico
* Autonomia
Package retribuitvo 50k
Nota legale:
Il presente annuncio è rivolto a candidati di entrambi i sessi (L. 903/77). I dati personali saranno trattati ai sensi del GDPR (Regolamento Europeo 2016/679).
Sede di lavoro: Mirandola (MO). xrdztoy
In pratica, il ruolo sembra quello di un Validation Engineer / Process Validation Engineer in ambito medical device, con forte focus su validazioni di processo, statistica industriale e compliance regolatoria.