Job description
L’azienda nostra cliente è leader globale nelle soluzioni avanzate per i settori Consumer Products, Healthcare e Packaging.
Per una implementazione del team Regolatorio siamo alla ricerca di un*
Global Regulatory Specialist
Se ciò che stai cercando è un ruolo internazionale, dinamico, con forte impatto cross-funzionale e sei appassionato/a di normative, materie prime e qualità questa opportunità fa per te!
Cosa farai:
In questo ruolo sarai il punto di riferimento globale per la conformità regolatoria delle materie prime utilizzate nella produzione di articoli in gomma ed elastomeri. Ti occuperai di:
• gestire la documentazione regolatoria e il sistema RRRS per più stabilimenti;
• preparare ed emettere RDS, DMF, LOA e report FDA o di altre autorità;
• supportare Quality, Procurement e R&D nella gestione delle materie prime e nella valutazione di nuovi materiali;
• fornire risposte tecniche a clienti e reparti interni (FDA, EU 10/2011, REACH SVHC, RoHS, Proposition 65, PFAS, allergeni, ecc.);
• partecipare ai progetti NPD garantendo il rispetto dei requisiti regolatori;
• collaborare con i team globali assicurando conformità agli standard USA, UE e internazionali;
• contribuire a presentazioni, knowledge-sharing e monitoraggio del panorama normativo.
Riporterai direttamente al Global Regulatory Director – Consumer Products.
Sarai in possesso di:
• Laurea in discipline chimiche, tecniche, regolatorie, ingegneristiche o affini;
• 5+ anni di esperienza in ambito regolatorio (food, packaging, pharma o affini);
• conoscenza avanzata delle principali normative: FDA, EU 10/2011, REACH (SVHC), RoHS, Proposition 65, PFAS, allergeni, TSE/BSE, etc.;
• ottime capacità di gestione documentale, analisi e problem solving;
• eccellenti doti comunicative e capacità di lavorare con interlocutori globali;
• disponibilità a trasferte fino al 25%;
• inglese fluente indispensabile sia scritto che parlato;
Cosa offriamo:
• ruolo strategico e internazionale in un’azienda in forte crescita;
• ambiente collaborativo e multiculturale;
• modalità di lavoro ibrida.
Requirements
La società nostra cliente è una realtà industriale strutturata e internazionale, operante nel settore Gomma. Per un ampliamento dell’organico siamo alla ricerca di un* REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST che opererà all’interno della Divisione Integrated Performance Solutions (IPS) – Consumer Products. La risorsa sarà responsabile della gestione delle richieste regolatorie dei clienti e della garanzia di conformità normativa di materie prime, ingredienti e formulazioni utilizzate nei prodotti, assicurando l’allineamento agli standard regolatori globali e alle policy interne. Il ruolo riporta direttamente al Global Regulatory Director – Consumer Products e prevede un’interazione costante con funzioni interne e stakeholder esterni a livello internazionale. Nello specifico si occuperà di: • gestire e mantenere il Consumer Products Rapid Regulatory Response System (RRRS), assicurando la corretta censitura delle materie prime utilizzate e l’aggiornamento continuo delle informazioni regolatorie; • garantire la conformità regolatoria dei materiali agli standard interni e alle normative applicabili nei diversi mercati; • gestire le modifiche ai DMF e predisporre i report annuali FDA e altra documentazione richiesta dalle Autorità competenti; • fornire supporto a Qualità e Procurement durante audit SQF o equivalenti, assicurando la corretta gestione, archiviazione e accessibilità della documentazione regolatoria su base multi-sito; • rispondere in modo tempestivo e accurato alle richieste dei clienti provenienti da Qualità, Customer Service, Sales e altre funzioni, incluse dichiarazioni regolatorie quali: FDA, EU 10/2011, CONEG, RoHS, TSE/BSE/Origine Animale, Allergeni, REACH (SVHC), California Proposition 65, BHT, Bisfenoli, Ftalati, PFAS/PFOA/PFOS, Conflict Minerals, MOSH/MOAH, Nitrocellulosa/Nitrosammine e altre. • fornire supporto regolatorio diretto ai team R&D e contribuire alle attività di New Product Development (NPD), partecipando alle riunioni di progetto della Divisione Consumer Products. La risorsa ideale sarà in possesso di: • Laurea in discipline regolatorie, qualità, ingegneria o altra disciplina tecnica equivalente; • almeno 5 anni di esperienza in ruoli Regulatory Affairs in ambito alimentare, farmaceutico o settori affini; • esperienza nel supporto ad audit di conformità; • conoscenza approfondita delle principali normative internazionali applicabili ai materiali e ai prodotti consumer; • spiccata attenzione al dettaglio, capacità organizzative e di gestione simultanea di più attività e progetti; • ottime capacità di comunicazione scritta e orale, in contesti multiculturali e con interlocutori di diversi livelli organizzativi; • capacità di analisi critica e risoluzione autonoma di problematiche complesse; • disponibilità ad eventuali trasferte su territorio nazionale e internazionale; • inglese fluente, parlato e scritto. • ottimo uso dei principali strumenti informatici. Offriamo un’opportunità all’interno di un’azienda dinamica e serena, c