Specialista di Conformità e Compliance
Siamo alla ricerca di un professionista qualificato che possa garantire la corretta gestione ed esecuzione delle azioni atte a garantire piena conformità sia in ambito Qualifiche di apparecchiature, impianti, utilities che in ambito di verifiche di sicurezza delle apparecchiature.
Compiti :
* Gestione dello stato di conformità in entrambe le discipline;
* Mantenimento della documentazione relativa;
* Riferimento principale per gli enti regolatori ed ispettivi durante le ispezioni ed audit;
* Organizzazione delle attività di qualifica e di verifiche di sicurezza in accordo con gli standard aziendali;
* Sostegno ai reparti Ingegneria e Manutenzione nel mantenimento del livello di conformità richiesto da clienti interni ed esterni.
Requisiti :
1. Almeno 3-5 anni di esperienza in realtà manifatturiere chimico-farmaceutiche o società di consulenza in ambito Engineering & Qualification;
2. Consolidata conoscenza delle normative di riferimento, standard tecnici, linee guida inerenti i processi di produzione in cGMP con particolare riferimento alla produzione di principi attivi (API);
3. Liceo scientifico o superiore preferibilmente ad indirizzo tecnico-scientifico;
4. Buona conoscenza della lingua inglese;
Benefici :
Sarebbe considerato un requisito preferenziale la Laurea in Ingegneria Chimica, Biomedica, Chimica o Chimica e Tecnologie Farmaceutiche.
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