S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza specializzata nei settori farmaceutico, chimico e Life Science, ricerca figure Junior e Senior da inserire in progetti GMP presso aziende pharma, biotech e manifatturiere.
Se è interessato/a a candidarsi per questo lavoro, la preghiamo di assicurarsi di soddisfare i seguenti requisiti, elencati di seguito.
Le risorse opereranno presso clienti nelle aree di Latina e Frosinone, con disponibilità a trasferte sul territorio nazionale in funzione delle esigenze progettuali.
AREA ENGINEERING | CQV Engineer
La figura sarà coinvolta nella gestione e nell'esecuzione di attività di Commissioning, Qualification & Validation (CQV) su impianti, utilities ed equipment farmaceutici.
Attività principali
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* Esecuzione attività di Commissioning & Qualification (C&Q)
* Redazione ed esecuzione protocolli DQ, IQ, OQ e PQ
* Qualifica equipment di processo, utilities, clean utilities e HVAC
* Redazione documentazione tecnica (URS, FS, DS)
* Gestione GMP Risk Assessment
* Supporto FAT, SAT e startup impianti
* Gestione deviation, change control e documentazione di validazione
* Collaborazione con QA, Produzione, Engineering e fornitori
* Supporto durante audit GMP e ispezioni
Requisiti
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* Laurea in Ingegneria o discipline scientifiche
* Esperienza, anche breve, in CQV, validation o commissioning
* Conoscenza GMP, Annex 15, GAMP, FDA ed EMA
* Inglese professionale
* Disponibilità a trasferte
* Precisione e orientamento alla qualità
Plus
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* Esperienza in ambienti sterili/aseptici
* Esperienza pharma, biotech o API
* Conoscenza utilities, PW/WFI e linee farmaceutiche
AREA TECNICA | Technical Validation Technician
La figura opererà su attività operative di qualification, strumentazione e cleanroom validation presso impianti produttivi e laboratori.
Attività principali
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* Taratura e calibrazione strumenti elettronici e pneumatici
* Supporto alla manutenzione e messa in servizio impianti
* Troubleshooting tecnico e verifiche operative
* Esecuzione smoke studies e airflow visualization
* Qualifica HVAC e ambienti a contaminazione controllata
* Controlli ambientali in cleanroom
* Redazione report tecnici e documentazione GMP
Requisiti
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* Diploma tecnico o formazione scientifica
* Buona conoscenza Excel
* Inglese tecnico base
* Precisione e affidabilità
* Disponibilità a trasferte
Plus
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* Esperienza pharma o manifatturiera
* Familiarità con ambienti GMP e cleanroom
* Interesse per airflow visualization e video documentation
Cosa offriamo
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* Inserimento in progetti ad alto contenuto tecnico nel settore Life Science
* Formazione e affiancamento operativo
* Esperienza diretta su impianti e processi GMP
* Percorso di crescita professionale in ambito CQV e validation
* Retribuzione e inquadramento commisurati all'esperienza
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