Titolo della posizione
Quality Assurance Specialist
Riporta a
Quality Assurance Manager
Guna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ricerca per il dipartimento della Quality Unit un/a:
Quality Assurance Specialist
Scopo della posizione
La risorsa svolgerà le attività relative al reperimento della documentazione e all’applicazione delle procedure in accordo con il Quality Assurance Manager.
Attività e Responsabilità
- Verifica l’applicazione delle Procedure Operative Standard della Quality Unit
- Effettua la stesura della documentazione Good Manufacturing Practices (GMP)
- Si occupa dell’archiviazione di tutta la documentazione
- Verifica il rispetto delle procedure, provvedendo all’aggiornamento della documentazione
- Provvede ai rilasci delle linee di produzione prima dell’inizio delle lavorazioni
- Verifica la conformità dei dati variabili stampati sulle etichette e sugli astucci
- Aggiorna le specifiche delle materie prime, materiale di confezionamento, degli intermedi di lavorazione e dei prodotti finiti rispetto alle monografie di riferimento
- Esegue e monitora le attività relative alle convalide e alle riconvalide di processo produttivo e di cleaning
- Esegue la revisione dei Batch Record
- Svolge le verifiche ispettive interne, al fine di verificare la conformità alle normative GMP
Competenze richieste
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biologia, Farmacia)
- Esperienza pregressa nel ruolo di almeno 2/3 anni in contesti farmaceutici produttivi
- Ottima conoscenza delle GMP
- Buona conoscenza della lingua inglese (livello B2)
- Ottima conoscenza e padronanza del pacchetto Office
- Ottime capacità relazionali e di lavoro in gruppo
- Precisione, affidabilità e organizzazione del lavoro
Sede di lavoro
Milano, Via Palmanova 71
Tipologia contrattuale
Contratto a tempo Indeterminato (CCNL Commercio)
I nostri agevolazioni e progetti per il benessere
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Note
L'annuncio è rivolto a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.
Ricordiamo di inserire nel CV l’autorizzazione al trattamento dei propri dati personali per le finalità relative alla valutazione del candidato e possibile successiva assunzione ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione vigente.
Ai sensi degli artt. 1 e 18, legge 68/99, valutiamo i candidati appartenenti alle Categorie Protette.