Posizione: Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi / Software
Siamo Kiwa, leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). Stiamo cercando un Lead Auditor per la nostra Divisione Medicale, specializzato in Dispositivi Medici Attivi e Software, che garantisca il corretto svolgimento delle attività di audit secondo le normative vigenti.
Responsabilità principali:
* Gestire autonomamente gli audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e software
* Revisionare la documentazione tecnica secondo MDR e direttiva 93/42/EEC
* Effettuare audit presso clienti nazionali e internazionali, tra cui start-up e grandi aziende
* Mantenere il contatto con i clienti e collaborare con il team
* Effettuare trasferte nazionali e internazionali (40-70%)
Requisiti:
* Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o titolo affine
* Almeno 4 anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende di dispositivi elettromedicali e software
* Esperienza in progettazione e programmazione di software, preferibilmente con AI
* Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001 e ISO 14971
* Disponibilità a frequenti trasferte
* Ottima conoscenza dell'inglese
Offriamo:
* Pacchetto retributivo competitivo
* Auto aziendale, buoni pasto, assicurazione sanitaria, formazione continua
* Ambiente di lavoro internazionale, squadra affiatata e opportunità di crescita
Se sei interessato a questa posizione stimolante, invia la tua candidatura e unisciti al nostro team di professionisti nel settore dei dispositivi medici.
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