Your Profile Opportunit Ricerchiamo per azienda farmaceutica di Aprilia Addett* Regolatorio La risorsa lavorer dal Lunedì al Venerdì su orario giornaliero CCNL chimico famaceutico Contratto di lavoro somminitrazionie iniziale di 6 mesi Luogo di lavoro Aprilia Responsibilities Supporto gestione delle attivit regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e Autorizzazione all’immissione in commercio Compiti e responsabilit : Predispone la documentazione necessaria alla sottomissione delle richieste di AIC e delle variazioni richieste (internamente o esternamente) alle diverse Autorit Predispone la documentazione necessaria per la sottomissione di modifiche essenziali e non essenziali per il mantenimento dell’autorizzazione alla produzione Esegue l’aggiornamento della documentazione meno recente in accordo ai nuovi canoni richiesti dalla legislazione Cura i contatti con determinati clienti al fine di risolvere problematiche contingenti, Nell’ambito delle proprie mansioni svolgere attivit anche per le Societ del Gruppo a cui l’Azienda presta servizi afferenti all’area della Direzione Medica Collabora con la Regulatory Affairs Specialist e con gli altri dipartimenti aziendali per le attivit di competenza Supporta la Regulatory Affairs Manager per le attivit di competenza Verificare, con il Dipartimento Farmacovigilanza, le pratiche e/o la documentazione per l’ottenimento delle autorizzazioni di nuove specialit farmaceutiche ottenute mediante procedure sia europee, USA, che nazionali e/o la documentazione necessarie all’allestimento di variazioni relative ad autorizzazioni gi approvate Collabora con il Dipartimento Farmacovigilanza relativamente alle informazioni di sicurezza del prodotto (Company Core Safety Information, Company Core Data Sheet) Skills Laurea indirizzo chimica, CTF o simili Esperienza di almeno 3 anni in aziende titolari AIC Esperienza nella scrittura di dossier di registrazione Conoscenza della lingua inglese Candidates, in compliance with D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 and D.lgs 216/2003, are invited to read the privacy policy that can be consulted under the data request form on the application page (EU Regulation No. 2016/679). WARNING: We have detected many fake ads on the web, take a look at our tips for recognizing scam attempts on the page dedicated to phishing on adecco.it. Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. No. 1100-SG, 26.11.2004). vetrinabakeca