JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Validation Consultant (JSB.PPL.26.004.01) da inserire all’interno della propria divisione Commissioning & Qualification.
Chi siamo
con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software, combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
Il ruolo
la risorsa ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato un’esperienza di almeno 1 anno nella Computer System Validation. Avrà l’opportunità di partecipare a progetti sfidanti nel settore Life Science, contribuendo all’eccellenza operativa dei nostri clienti.
Responsabilità principali
* Sviluppo e gestione della documentazione tecnica:
o definizione e stesura di Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan;
o stesura di User Requirements;
o predisposizione e revisione dei documenti di specifiche tecniche (Design e Funzionali);
o stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions;
o gestione delle revisioni e flussi di approvazione documentali.
* Esecuzione di attività di convalida:
o scrittura, revisione ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ;
o realizzazione di test su sistemi computerizzati ed equipment;
o raccolta e valutazione dei risultati di convalida;
o redazione di report tecnici dettagliati.
* Attività di governance e compliance:
o garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP;
o mantenere la documentazione completa di tutte le attività di CSV;
o partecipare alle attività di valutazione del rischio;
o collaborare con team interfunzionali per progetti di convalida.
Ambiti di competenza aggiuntivi
* continuous improvement: identificare opportunità di ottimizzazione nei processi di convalida.
Requisiti richiesti dal ruolo
* laurea in discipline scientifiche;
* almeno un anno di esperienza pregressa nel ruolo;
* ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata;
* disponibilità a trasferte in base alle esigenze di progetto.
Offriamo
* inserimento in un contesto professionale stimolante;
* formazione continua su tecnologie e normative di settore;
* opportunità di crescita professionale.
Sede di lavoro
Roma.
Modalità di lavoro
formula mista ufficio / smart working.
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