. COSA CERCHIAMO L’Obiettivo principale dello stage è fornire al Tirocinante le competenze necessarie per garantire un corretto e completo svolgimento delle attività richieste all’attivazione e alla successiva conduzione degli studi clinici nell’ambito della sperimentazione clinica dei medicinali. Attività del progetto formativo: - _Percorso Regolatorio_: supporto alle attività di preparazione della documentazione necessaria per la sottomissione regolatoria degli studi clinici, tra cui: - Collaborazione con il Clinical Operation Manager incaricato della sottomissione - Supporto alla redazione dei documenti di sottomissione - Aggiornamento tracker locali - Archiviazione cartacea/elettronica della documentazione sottomessa - Supporto alla preparazione della documentazione cartacea ed invio al centro sperimentale - _ Percorso Finanziario/Amministrativo_: - Supporto ai team che si occupano della negoziazione del budget e della redazione dei contratti per gli studi clinici - Supporto al team che si occupa della gestione dei pagamenti delle attività svolte durante l’esecuzione dello studio clinico - Aggiornamento tracker locali - Archiviazione cartacea/elettronica della documentazione - Partecipazione alle attività di gestione del farmaco sperimentale e di farmacovigilanza - _ Percorso Monitoraggio_: - Supporto nell’archiviazione e nella riconciliazione dei documenti; - Affiancamento nella compilazione di tabelle ed aggiornamento di sistemi utilizzati nella conduzione dello studio; - Contatti con Comitati etici ed amministrazioni ospedaliere nonchè con centri sperimentali; - Supporto al Clinical Research Associate durante le attività svolte sullo studio, anche tramite visite di affiancamento presso i centri Sperimentali. Profilo: - Provenienza da studi di laurea in discipline scientifiche/laurea in economia (per percorso finanziario/aministrativo). - Partecipazione Master in Ricerca Clinica o affini. - Buon uso del PC, pacchetti Office: Word, Excel, Posta Elettronica. - Conoscenza della lingua inglese. - Buone doti analitiche, precisione e organizzazione, proattività e problem solving, ottime capacità relazionali e autonomia nel portare a termine compiti assegnati. - Propensione al lavoro di team - Flessibilità e dinamicità. Search Firm Representatives Please Read Carefully Employee Status: Intern/Co-op (Fixed Term) Relocation: Domestic VISA Sponsorship: Travel Requirements: Flexible Work Arrangements: Hybrid Shift: Valid Driving License: Hazardous Material(s): Requisition ID:R284904