S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza specializzata nei settori farmaceutico, chimico e manifatturiero, ricerca Validation & Qualification Engineer da inserire in progetti di qualifica e convalida in ambienti GMP.
Responsabilità
* Esecuzione di attività di qualification su impianti, utilities, macchinari e sistemi
* Redazione e revisione di documentazione DQ, IQ, OQ, PQ
* Definizione di URS, Functional e Design Specifications
* Gestione delle attività di Risk Assessment secondo ICH Q9
* Partecipazione a test FAT e SAT
* Interfaccia con QA, Ingegneria, Produzione e fornitori
* Supporto durante audit interni ed esterni
Requisiti
* Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Elettronica, Biomedica) o discipline affini (Biotecnologie, CTF)
* Esperienza in ambito validation/qualification in contesti GMP (richiesta per profili senior, preferenziale per junior)
* Conoscenza delle normative GMP (Annex 15, FDA, EMA)
* Buona conoscenza della lingua inglese
* Disponibilità a trasferte
* Precisione, metodo e orientamento alla qualità
Inserimento
- Valutiamo sia profili junior che senior- Inquadramento e retribuzione commisurati all'esperienza
Se in possesso dei requisiti richiesti, si invita a inviare la propria candidatura.