Bausch Lomb, azienda leader nell’ambito della salute oculare, ricerca per il suo Plant Produttivo sito a Macherio un Quality & Compliance Specialist a TEMPO DETERMINATO. La / il candidata / o si occuperà dell'implementazione e del mantenimento dei processi del Sistema di Gestione della Qualità (Documentazione, NC / CAPA, Cambiamenti, Formazione, Audit e Gestione dei reclami) in conformità con le Direttive Globali / SOP e gli standard ISO. Principali Responsabilità : Garantire il continuo aggiornamento della documentazione dei processi del Sistema di Gestione della Qualità del sito in conformità con le procedure interne e globali; Monitorare le prestazioni dei processi del Sistema di Gestione della Qualità a livello di sito; Fornire rapporti mensili e annuali sulle tendenze dei processi del Sistema di Gestione della Qualità; Agire in qualità di amministratore del sito del Sistema Globale di Gestione della Documentazione (GDMS); Agire in qualità di amministratore del sito del Sistema di Controllo delle Modifiche Kintana; Agire in qualità di amministratore del sito del Sistema Globale di Gestione della Formazione (Compliance Wire); Fornire la formazione, la documentazione e il supporto necessari per garantire l'implementazione, l'efficacia e la conformità dei sistemi di gestione della qualità; Coordinare le attività relative all'avvio, alla revisione, all'approvazione e all'implementazione delle richieste di modifica; Supportare il programma di audit interno e il monitoraggio del sito; Garantire la qualificazione degli auditor interni del sito e degli auditor dei fornitori del sito; Coordinare la registrazione, la revisione e la chiusura delle NC / CAPA originate da audit esterni, audit interni e audit dei fornitori. Requisiti Richiesti Laurea in Scienze / Chimica / Biologia Buona conoscenza dell'inglese 1 anno di esperienza nel controllo qualità (aziende farmaceutiche / di dispositivi medici) Familiarità con i requisiti normativi delle norme ISO 13485, EU / FDA GMP e ISO. Tipologia di contratto: Tempo determinato di 6 mesi Informativa sul trattamento dei dati personali ex art. 13 Reg. UE 2016 / 679 I dati personali da Lei forniti saranno trattati da Bausch & Lomb-IOM S.p.A. per la selezione dei candidati. La comunicazione dei suoi dati è necessaria per la valutazione della candidatura. Potrà venire a conoscenza dei suoi dati il personale autorizzato della Risorse Umane. Il trattamento avverrà nel rispetto delle normative vigenti e per il tempo strettamente necessario. Ha il diritto di esercitare i suoi diritti previsti dalla normativa, contattando i recapiti forniti. J-18808-Ljbffr