Descrizione azienda
Invii la sua candidatura dopo aver letto i requisiti di competenza e qualifica per questa posizione, riportati di seguito.
Il nostro cliente è una storica azienda produttrice di dispositivi medici attivi e non attivi. Per sede situata nella provincia di Bologna, stiamo selezionando una figura di
Posizione
TEAM LEADER REGULATORY AFFAIRS
La risorsa, inserita in dipartimento R&D, rispondendo all'R&A Manager e coordinando un piccolo team, gestirà le seguenti attività:
supporto all'RA Manager nella definizione della strategia regolatoria;
gestione delle relazioni con R&D e Marketing al fine di integrare gli aspetti regolatori già nelle prime fasi dello sviluppo prodotto;
gestione delle relazioni con organismi notificati, istituzioni, distributori e partner;
redazione e aggiornamento della documentazione tecnica richiesta ai fini regolatori;
monitoraggio continuo degli aggiornamenti degli standard e delle normative internazionali in materia di dispositivi medici;
registrazione dei dispositivi secondo le norme previste nei mercati di riferimento;
Requisiti
Desideriamo entrare in contatto con candidatə in possesso dei seguenti requisiti:
Formazione universitaria ad indirizzo ingegneristico o scientifico
Conoscenza fluente della lingua inglese;
Esperienza pluriennale in RA nel settore medical devices.
Costituirà un forte plus l'esperienza maturata nel regolatorio UE ed Extra Ue di dispositivi medici attivi e non attivi.
Altre informazioni
Si offre assunzione diretta a tempo indeterminato, ccnl Metalmeccanico.
Luogo di lavoro: provincia est di Bologna (BO). Possibilità di smart working parziale (1 giorno a settimana)
L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.
Aut. xjrgpwk Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004
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