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Technical validation specialist

Pescara
Contratto a tempo indeterminato
Manpower
Pubblicato il 21 gennaio
Descrizione

Manpower ricerca un Validation Engineer da inserire nella Business Unit ", Global Technical Operations", di una importante azienda cliente operante nel settore chimico-farmaceutico. La figura sar responsabile della configurazione, sviluppo e manutenzione delle ricette utilizzate nei sistemi di Visual Inspection (ispezione visiva automatizzata per fiale, flaconi e fiale siringhe) e nei sistemi di serializzazione / aggregazione. Sar responsabile inoltre delle attivit di qualifica, validazione e test delle ricette e dei flussi software, garantendo il rispetto delle normative GMP e delle linee guida globali sulla tracciabilit dei prodotti farmaceutici. Il ruolo combina competenze tecniche di linea, capacit di analisi e conoscenza dei sistemi software dedicati. Visual Inspection – Sviluppo Ricette &, Qualifica Creare, configurare e ottimizzare le ricette di Visual Inspection automatizzata per fiale, flaconi e fiale siringa sulle linee installate nello stabilimento di Alanno, inclusi: Parametri di visione, sensibilit, settaggi camera e illuminazione Parametri di accettazione e difettologia target Tuning dei sistemi di ispezione per il prodotto specifico Eseguire qualifiche tecniche delle ricette e preparare la documentazione richiesta Condurre test funzionali e studi di performance (challenge test, difetti standardizzati, capability) Supportare l'avviamento delle linee con nuove ricette e assistere il personale produttivo gestire le versioni e l'archiviazione delle ricette secondo procedure GMP collaborare con QA e Ingegneria per investigazioni, deviazioni e miglioramenti Serializzazione &, Aggregazione – Configurazione Ricette e Qualifica creare e modificare le ricette di serializzazione (DataMatrix, codifiche, layout etichette, logiche di aggregazione) su sistemi Level 2/3 (es. Antares) eseguire test di qualifica funzionale delle ricette (stampa, verifica, scarto, data exchange) validare la corretta comunicazione tra sistemi di linea e repository aziendali effettuare test di integrazione, simulazione e collaudi in collaborazione con IT/Automation gestire problematiche tecniche e supportare l'analisi delle root cause in caso di errori di sistema assicurare la compliance con normative e requisiti globali di tracciabilit Supporto tecnico e miglioramento continuo fornire supporto a produzione per problemi tecnici relativi a ricette, settaggi e performance delle linee analizzare trend di scarti e falsi positivi/negativi e proporre ottimizzazioni supportare nuovi progetti di introduzione prodotti o upgrade macchina/software redigere e aggiornare SOP, istruzioni operative e protocolli di qualifica Requisiti specifici e titoli di studio: - diploma tecnico (perito meccanico, elettronico, informatico, chimico) o laurea breve equivalente, - esperienza precedente con sistemi di ispezione visiva automatizzata e/o serializzazione, - ottime capacit organizzative, analitiche e relazionali, - ottime capacit di comunicazione ed attitudine al lavoro di squadra, - forte orientamento al risultato, capacit di lavorare in autonomia nell'ambito di metodi e procedure solo parzialmente definiti, - spiccata attitudine decisionale e capacit di valutare l'impatto delle decisioni prese, da un punto di vista, tecnico e normativo con responsabilit nell'ambito di intervento, - buona conoscenza dei principi GMP e dei processi di confezionamento farmaceutico, - competenze nell'utilizzo di HMI, software di visione e sistemi di serializzazione, - esperienza con piattaforme come Antares Vision Brevetti, Cea, Seidenader, - conoscenza di base di automazione, sensoristica, troubleshooting tecnico, - conoscenza della lingua inglese Orario di lavoro: giornaliero full-time dal lunedì al venerdì. Contratto di somministrazione di iniziali 12 mesi con prospettiva. Sede di lavoro: provincia di Pescara. vetrinabakeca

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