Il tuo ruolo: Supportare le attività dell’Area di competenza – laddove necessario, supportare la revisione dei Batch Record, supportare la scrittura/revisione di procedure e Batch Record inerenti la propria area; emettere le deviazioni ed esegue le relative investigazioni; supportare la gestione dei CAPA; emettere i CCP e segue i relativi Action Item; supportare le attività di risk assessment; partecipare ai progetti; collaborare con il MSAT F&F per le attività relative alla process validation; gestire i training dell’Area di competenza; verificare la corretta applicazione delle Procedure Operative Standard, delle Istruzioni di lavoro e dei Batch Record; verifica tutta la documentazione di produzione relativa alle attività svolte, in accordo alle procedure vigenti; pianificare le proprie attività in linea con le direttive del Production Process and Documentation Supervisor; supportare la preparazione/revisione dei programmi giornalieri; mantenere e migliora il sistema di Performance Management. Chi sei: Laurea scientifica Elementi di chimica e microbiologia Buona conoscenza della lingua inglese Esperienza pratica in ambito produttivo o di laboratorio Conoscenza del processo di formulazione e dei flussi di persone e materiali ad esso relativi Conoscenza delle GMPCapacità di lavorare in teamOrientamento al cliente interno ed esterno