Sei pronto per entrare a far parte di una
Scopra di più sulle mansioni generali e sulle competenze richieste per questa opportunità leggendo di seguito.
società di consulenza
leader mondiale
nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ?
La possibilità di lavorare su
progetti per le più importanti aziende farmaceutiche
nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
Il vantaggio di
accrescere rapidamente la propria esperienza professionale
grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
L'occasione di sviluppare le tue capacità di
adattabilità
e
project management
per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse
Il nostro Team di Computer System Validation è in forte espansione e, per un importante progetto internazionale, siamo alla ricerca di una figura di
Global Computer System Validation Manager
a supporto della governance globale degli
OT Automation Standards.
Il ruolo è inserito in un core team internazionale e prevede attività di governance, compliance e lifecycle management delle principali piattaforme OT, con focus su Emerson DeltaV DCS e, preferibilmente, AVEVA System Platform (SCADA).
Governance CSV globale:
Compliance & Data Integrity
: Garantire conformità normativa e integrità dei dati per software e librerie OT globali
Change control:
Valutare impatti di compliance, requisiti di validazione e strategie di testing per modifiche su sistemi qualificati
Gestione rischi ed escalation
: Supportare la gestione delle criticità con approccio risk-based
Periodic review & audit:
Partecipare e approvare revisioni periodiche (CSV, Data Integrity, Audit Trail) e supportare audit e ispezioni
Supervisione repository:
Garantire corrette pratiche di gestione, sicurezza e accesso al software qualificato
Laurea in discipline scientifiche o tecniche (Chimica, Biologia, Farmacia, IT, Ingegneria)
Oltre 10 anni di esperienza in CSV
, system validation o engineering nel settore farmaceutico
Conoscenza approfondita dei requisiti di Data Integrity e ambienti GMP (FDA/EMA)
Familiarità con standard ISO e sistemi di qualità (Change Control, CAPA, Risk Management)
Ottime capacità comunicative e di stakeholder management in contesti globali
Conoscenza di metodologie di project management
Esperienza in upgrade software, digital transformation e testing digitale (plus)
Inglese fluente
Contratto a tempo indeterminato
Travel bonus
per le missioni presso i clienti
Full Remote
Disponibilità a effettuare trasferte
fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio