Posizione Aperta: Quality Assurance Specialist
Descrizione del ruolo
Siamo un'azienda chimica leader nella produzione di API per l'industria farmaceutica a livello internazionale. Attualmente, stiamo cercando un/una Quality Assurance Specialist da inserire a tempo determinato presso il nostro sito di Termoli (CB).
Principali mansioni
1. Verifica della conformità dello stabilimento alle norme, agli standard di qualità e alla legislazione vigente.
2. Diffusione e applicazione dei principi e metodi della qualità, supportando l'implementazione di nuovi processi.
3. Verifica della progettazione, produzione e validazione dei processi produttivi in collaborazione con Ricerca e Sviluppo e Produzione.
4. Definizione dei parametri e degli stadi critici del processo produttivo, con particolare attenzione alla validazione in collaborazione con il cliente.
5. Attività di qualifica impianti, convalide di sistemi e processi produttivi, e redazione di protocolli di convalida.
6. Sostegno alle aree produttive nella risoluzione di problematiche di qualità, analisi delle cause e implementazione di azioni correttive.
7. Supporto GMP per progetti R&D, inclusa la valutazione del rischio.
8. Gestione dei contatti con i clienti per progetti personalizzati in team multifunzionali.
9. Gestione del processo di change, con verifica dell'impatto e attività di validazione.
10. Stesura e revisione di SOPs di Quality Assurance.
11. Gestione delle deviazioni, OOS e attività di follow-up.
12. Revisione della documentazione di produzione e analisi dei lotti preliminari.
13. Verifica della conformità dei lotti alle specifiche e condizioni di confezionamento e spedizione.
14. Partecipazione agli audit interni e supporto nelle verifiche di audit di autorità e clienti.
Requisiti
* Laurea in ambito scientifico.
* Esperienza in ruolo analogo nel settore chimico-farmaceutico.
* Buona conoscenza della lingua inglese.
* Ottime capacità relazionali e attitudine al problem solving.
* Cura dei dettagli.
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