Posizione aperta: Regulatory Affairs Specialist Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel nostro team nell'area R&D. La risorsa opererà nella divisione Regulatory Affairs di un'azienda chimico-farmaceutica con un ampio portafoglio di prodotti, fornitori e clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione. Responsabilità: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR - Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993), nel rispetto dei requisiti normativi vigenti. Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area EU e extra-EU. Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafico. Valutazione della compliance delle materie prime. Requisiti: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari). Esperienza di 4-5 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende o società di consulenza regolatoria nel settore di Integratori Alimentari e/o Dispositivi Medici. Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici (MDR 2017/745). Precisione, accuratezza e cura dei dettagli. Approccio customer-oriented e problem solving. Capacità organizzative e rispetto delle scadenze. Ottime capacità comunicative. Ottimo inglese, sia scritto che orale. J-18808-Ljbffr