Responsabilità
* Eseguire la revisione approfondita dei batch record compilati, verificando che tutte le fasi produttive siano correttamente documentate e conformi alle procedure approvate;
* Controllare l'integrità dei dati, inclusi inserimenti, calcoli e parametri critici di processo;
* Identificare, investigare e segnalare eventuali discrepanze, deviazioni o errori documentali;
* Collaborare con i reparti di Produzione, Quality Assurance e Quality Control per la risoluzione tempestiva delle criticità;
* Garantire la conformità ai sistemi qualità aziendali, alle SOP e alle normative applicabili (es. GMP, CFR 21);
* Supportare le attività di rilascio dei lotti assicurando che la documentazione sia completa e pronta per eventuali audit;
* Partecipare ad audit e ispezioni, fornendo documentazione e chiarimenti quando richiesto;
* Contribuire a iniziative di miglioramento continuo relative ai processi documentali e di revisione.
Requisiti
* Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Biotecnologie o discipline scientifiche affini;
* Esperienza (1 anno) in Quality Assurance farmaceutico in ambito sterili;
* Buona conoscenza della lingua inglese tecnica (scritta e parlata);
* Attitudine al lavoro di squadra, proattività e orientamento alla qualità.
Benefici
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ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l'obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. xrdztoy 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.