Overview
Experteer Overview In questa posizione orchestrerai attività analitiche chiave per lo sviluppo di metodiche di rilascio di sostanze e nuovi prodotti farmaceutici in trasferimento o commercializzazione. Lavorerai all’interno del Laboratorio Chimico nel reparto Aseptic Operations, assicurando conformità GMP e standard di qualità. Sarai al centro della collaborazione con laboratori di stabilimento e partner esterni per attività analitiche. Hai l’opportunità di guidare l’introduzione di nuove tecniche analitiche e contribuire a progetti di laboratorio e gestione delle procedure. Un ruolo dinamico in cui il tuo contributo impatta sulla sicurezza, qualità e compliance regolatoria.
Benefits
* Pianificare e coordinare le analisi di materie prime, prodotti finiti e stabilità in base alle priorità e alle scadenze.
* Approvare risultati di analisi del prodotto finito, acque, intermedi e materie prime.
* Garantire conformità alle procedure operative, GMP e standard aziendali di qualità; supervisionare analisi.
* Supportare attività di progetto di laboratorio e definire/emettere procedure di gestione del laboratorio.
* Collaborare con Produzione, Development e Quality Assurance per flussi operativi conformi a requisiti regolatori.
* Supportare l’introduzione di nuove tecniche strumentali in stabilimento e il loro processo di implementazione.
* Partecipare allo studio ed emissione di nuove specifiche chimiche per intermedi e prodotti finiti.
* Redigere procedure di reparto e contribuire all’ottimizzazione di processi e tecniche per efficienza.
* Gestire OOT/OOS, identificare cause e supportare risoluzione; monitorare KPI di reparto e mantenere tracciabilità.
* Partecipare ad audit interni ed esterni fornendo supporto e garantendo conformità normativa.
Responsibilities
* Esperienza di 2/3 anni in laboratorio chimico di controllo qualità in azienda farmaceutica
* Ottima conoscenza della lingua inglese
* Conoscenza delle norme GMP
* Conoscenza delle apparecchiature di analisi e dei software di gestione strumenti e dati (LIMS, TrackWise ed Empower)
Requisiti fondamentali
* Mensa interna
* PC portatile
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