CPL & TAYLOR by Synergosricerca:SENIOR DIGITAL REGULATORY CONSULTANTLIFE SCIENCES(Rif. ANN417621)SEDE DI LAVORO:Si valutano profili provenienti da Verona, Milano, RomaCONTRATTO:Tempo indeterminato, full time RETRIBUZIONE:da concordareL’aziendaImportante realtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il settore Life Sciences, con sede in Italia. Attiva dal 2010, supporta aziende farmaceutiche e biotech in ambiti regolatori, farmacovigilanza, sperimentazione clinica, medical affairs e quality assurance. Propone strumenti digitali innovativi e servizi ad alto valore aggiunto, con un forte orientamento alla conformità normativa e all’efficienza operativa.Il ruoloIn qualità di Senior Digital Regulatory Consultant, sarai il punto di riferimento per clienti internazionali, con responsabilità di analisi dei requisiti, design delle soluzioni tecnologiche, coordinamento dell’implementazione e governance del cambiamento. Collaborerai con team IT interni, sviluppatori, specialisti di prodotto e funzioni regolatorie, garantendo l’allineamento tra esigenze del cliente, compliance normativa e deliverables tecnici.Le tue attivitàGuiderai la progettazione e l’implementazione di sistemi digitali in ambito regolatorio (RIM, eCTD, IDMP, PV systems, Quality Systems)Coordinarai team tecnici e funzionali, interni ed esterni, assicurando qualità, tempi e conformità ai requisitiTradurrai requisiti regolatori in specifiche tecniche implementabiliAnalizzarai processi regolatori esistenti (submission management, labelling, safety, clinical) identificando inefficienze, rischi e aree di digital transformationConsigliarai i clienti su architetture tecnologiche, strumenti digitali, integrazioni e roadmap evolutiveMonitorerai KPI, avanzamento lavori, budget e impatto delle soluzioni implementateContribuirai alla definizione del portfolio digitale e allo sviluppo di nuovi servizi ad alto contenuto tecnologicoPotresti essere la persona giusta seHai almeno 7–10 anni di esperienza nel settore Life Sciences, con ruoli tecnici o di digital/IT transformationHai lavorato in contesti regolatori, farmacovigilanza, QA, clinical, preferibilmente in aziende farmaceutiche, biotech o CROHai un background in Informatica, Ingegneria, Bioingegneria, Chimica, Farmacia con forte competenza digitaleConosci bene: sistemi RIM, eCTD, IDMP, piattaforme digitali per regulatory e PV, integrazioni API, workflow automation, data governance, GxP, linee guida EMA/FDAHai almeno 5 anni di esperienza consulenziale, gestione del cliente e running di progetti complessiParli inglese fluentementeL’azienda offreContratto a tempo indeterminatoRAL e condizioni economiche da valutare in base all’esperienzaCollaborazione con team multidisciplinari e progetti internazionaliPossibilità di contribuire allo sviluppo del business e dell’offerta digitalePossibilità di lavorare presso una delle sedi principali: Roma, Verona o MilanoTutti gli annunci si rivolgono sempre a persone di entrambi i sessi (L.903/77).
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