Adecco LifeScience ricerca per importante azienda del settore farmaceutico:
Quality Assurance Specialist (GMP-GDP)
Operando a riporto del QA/QP Manager, all'interno dell'ambito di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci, la risorsa si occuperà della gestione delle seguenti attività:
* Assicurarsi che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;
* Svolgere le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti;
* Garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate;
* Verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review);
* Garantire la corretta gestione dei contro campioni;
* Garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive;
* Collaborare conla Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità
* Elaborare report e trend relativi alle attività di produzione
* Occuparsi della creazione e dell'aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi;
* Occuparsi di product quality review;
* Preparerai audit interne ed esterne GMP;
* Occuparsi delleattività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione;
* Supportare il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;
* Supportare nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA;
* Supportare nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità.
Requisiti:
* Laurea in biologia, farmacia o CTF;
* Conoscenza pacchetto Office;
* Buona conoscenza della lingua inglese, sia parlata che scritta;
* Conoscenza GMP farmaceutiche;
* Esperienza di 1/2 nel ruolo all'interno di aziende del settore farmaceutico
* Contratto di lavoro: Alle dirette dipendenze dell'azienda.
Area territoriale: Bergamo
La presente è rivolta ai candidati ambosessi ai sensi della L. 903/1977
I candidati interessati possono inviare il curriculum vitae (formato word), completo di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo mail: manuela.latronico@adecco.it