OverviewHai una passione per la qualità e il settore farmaceutico? Alfasigma è alla ricerca di un/una Quality Assurance Specialist da inserire all'interno della Direzione Quality. Riportando al QA Manager, la risorsa selezionata supporterà e supervisionerà le attività di assicurazione qualità legate alla gestione documentale, ai processi produttivi e alle convalide, garantendo la conformità agli standard GMP, ISO e alle normative vigenti. Avrà un ruolo chiave nel mantenimento e nel miglioramento del sistema qualità aziendale, collaborando con le diverse funzioni operative.Sede di lavoro: Trezzano Rosa, Milano
Responsabilità
Verificare la conformità dei documenti di produzione/analisi rispetto al CTD.
Controllare e archiviare la modulistica relativa al training.
Gestire la documentazione GMP/ISO sia cartacea sia elettronica, inclusa l'archiviazione e la distribuzione.
Eseguire la Batch Record Review.
Gestire le non conformità e redigere le relative indagini.
Redigere iProduct Quality Review (PQR) di prodotti finiti e materie prime.
Redigere protocolli e report di convalida di processo.
Verificare protocolli e report di qualifica ambientale e taratura strumenti.
Verificare protocolli e report di mappatura termica (es. magazzini e aree a T/UR controllata).
Supportare e supervisionare i programmi di calibrazione/tarature, verifiche ambientali e pest control.
Profile description
Requisiti
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Farmacia o affini).
Esperienza pregressa in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico.
Conoscenza delle GMP e delle normative ISO; conoscenza delle linee guida ICH sarà considerata un plus.
Competenze nella redazione, revisione e gestione della documentazione QA.
Buona conoscenza della lingua inglese.
Ottime capacità di analisi, organizzazione e problem solving.
Precisione, attenzione al dettaglio e attitudine al lavoro in team.
Note: sede di lavoro Trezzano Rosa, Milano.
We offer
Perché entrare a far parte di Alfasigma: promuoviamo una cultura in cui il coraggio di innovare è fondamentale per il nostro successo. Offriamo uno stipendio competitivo, benefit e ampie opportunità di crescita e sviluppo professionale. Il nostro impegno nei confronti delle persone e dei pazienti è al centro di tutto ciò che facciamo. Apprezziamo la diversità e accogliamo con favore individui con prospettive ed esperienze uniche. Crediamo che l'apertura mentale, la collaborazione e la passione condivisa per l'innovazione siano essenziali per ottenere progressi significativi. Entra a far parte di Alfasigma e diventa membro di un team lungimirante dedicato a plasmare il futuro dell'industria farmaceutica.
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