S.T.B. ValiTech S.r.l., società specializzata nei servizi di consulenza per i settori farmaceutico, chimico e manifatturiero, ricerca Validation Engineer da inserire su progetti ad elevata complessità tecnica e regolatoria in ambienti GMP.\nLa posizione è aperta sia a professionisti con esperienza consolidata, sia a neolaureati ad alto potenziale interessati a sviluppare competenze in ambito qualification & validation.\n\nResponsabilità\nIn base al livello di esperienza, la risorsa sarà coinvolta in:\nPianificazione ed esecuzione di attività di qualifica su impianti, utilities, macchinari e sistemi;\nRedazione e revisione di documentazione DQ, IQ, OQ, PQ;\nGestione di Risk Assessment e Quality Risk Management (ICH Q9);\nDefinizione di URS, Functional e Design Specifications;\nPartecipazione e supervisione di FAT/SAT;\nInterfaccia con QA, Ingegneria, Produzione e fornitori;\nSupporto durante audit interni ed esterni.\nI profili senior opereranno con autonomia progettuale e responsabilità tecnica.\nI profili junior saranno inseriti in un percorso strutturato di affiancamento con progressiva crescita nel ruolo.\n\nRequisiti\nLaurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Elettronica, Biomedica) o Biotecnologie/CTF;\nEsperienza in ambito validation/qualification in contesti regolati GMP (preferenziale);\nConoscenza delle normative di riferimento (GMP, Annex 15, FDA, EMA);\nBuona conoscenza della lingua inglese;\nDisponibilità a trasferte;\nPrecisione, metodo e orientamento alla qualità.\n\nCosa offriamo\nCoinvolgimento in progetti industriali complessi e tecnologicamente avanzati;\nResponsabilità e autonomia commisurate all’esperienza;\nPercorso di crescita strutturato;\nInquadramento e retribuzione coerenti con il livello qualificato.