Professionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP.
Si candidi rapidamente per massimizzare le sue possibilità di essere considerato/a per un colloquio. Legga la descrizione completa del lavoro qui sotto. 1. Il tuo ruolo Gestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceutico Garanzia della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali Collaborazione con i reparti Produzione, QA e Ingegneria per l'esecuzione delle attività di validazione Supporto durante audit interni ed esterni, fornendo documentazione tecnica conforme 2. Le tue mansioni Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento) Preparazione di URS, risk assessment (es. FMEA) e gestione delle deviazioni Gestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15 Supporto alle attività di change control e alle requalification periodiche degli impianti 3. I requisiti Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche Almeno 1 anno di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico Conoscenza delle normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida xpavfwm Buone capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio 4. Cosa offriamo Tempo indeterminato Inserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche nell'area di Frosinone Opportunità di crescita professionale in ambito CQV e compliance GMP Monitoraggio e supporto continuo nello sviluppo del percorso professionale